中国宠物药研发注册的基本情况_中国兽药协会

理想情况下，成功研发注册一个新兽药差不多需要五年的时间，进行批准文号的申请，也需要花很长的行政时间，这个成本高，投入大，而且风险高。新药的筛选的过程中，就可能几百个化合物甚至几千个化合物，被慢慢筛选掉，最后成功的只有那么一个，这已经是比较好的情况了。所以国内进行宠物新药研发注册的企业实际上并不多。国内从事畜禽药生产的企业有约两千多家。但是其中从事新药研发的可能不到三十家。

截止今年六月，中国农业部批准的宠物类新药一共只有27个。第一个宠物新制剂是2010年获批。去除3个重复产品，一共有24个新制剂品种，其中23个是化药，1个是中药制剂。获得宠物新药证书数量最多的前三名企业分别是；上海汉维生物医药科技有限公司，一共获得7个新药证书；第二个是浙江海正的动物保健品，获得了4这个新药证书；青岛的康地恩药业有3个。

从历年公布的新药数量来看，2010-2014年注册的新药数量是逐年上升的。这个趋势是好的，但是不仅要注重数量，也要关注质量。所以2015年开始，国家对新兽药的注册申报进行了进一步的规范化，有效地保障了新药的质量，当然随着新政策的颁布，新药的注册速度也就没有那么快了。所以2015只有三个获批，2016年有4个，今年上半年一共有4个宠物的新制剂产品获批。

随着国家从生产、经营和使用各个环节加大对违法用药的打击力度，合规高效的优质药品的竞争力就突显出来了。新药研发目前来讲市场回报率是比较高的，从而也促进了中国宠物药品研发越来越好的趋势和发展。所以国内的诊疗水平、研发技术、法律法规、标准体系的建立和执法监督体系，各个宠物行业的系统就产生了比较良好的循环。同时动物福利的发展和宠物文化的建设，在这方面的推动下，中国宠物行业的发展也一定越来越全面和健康。

小编注：天津瑞普生物近期取得新兽药注册证书，此次瑞普获批的新兽药为盐酸贝那普利咀嚼片，该药为国内首次批准用于宠物犬的降压药品。

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中国宠物药研发注册的基本情况

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