中国兽药协会文件 兽药协(秘)〔2011〕13号 捷报比分:举办第一期新兽药(化药、中兽药)研发及 申报注册专题培训班的通知 各相关单位: 为使兽药生产企业、研发单位进一步了解新兽药(化药、中兽药)研发与申报注册的法规和要求,促进兽药科技创新,我会定于2011年7月16日至17日在西安举办第一期新兽药研发与申报注册专题培训班,拟邀请中国兽医药品监察所负责兽药研发与申报注册工作的相关专家,针对化药、中兽药研发与申报注册的法律法规、工作程序与申报资料要求,药学研究要点、方法以及药理、毒理研究技术等内容进行培训讲解。现将有关事项通知如下: 一、 培训对象 兽药(化药、中兽药)科研、生产单位的研发人员,兽药(化药、中兽药)注册人员 二、培训人数 为保证培训效果和质量,本期学员人数控制在120人以内,参加人员按报名的先后顺序,由我会电话确认。 三、培训内容 (一)新兽药注册法规介绍 (二)原料药合成研究、结构确证技术要求及常见问题 (三)兽药质量标准制定及起草说明编写 (四)兽药标准物质研究 (五)微生物敏感性相关研究 (六)化药药学部分技术资料要求与常见问题 (七)中兽药研发与申报资料要求与常见问题 (八)化药药理毒理、临床、残留研究技术资料要求及常见问题 (九)化药申报资料形式审查要点及变更注册资料要求 (十)中兽药申报资料形式审查要点 四、 培训时间 五、培训地点 陕西省止园饭店(陕西省西安市莲湖区青年路111号) 六、报到时间及地点 七、培训费用 参加培训的会员单位学员1600元/人,非会员单位学员1800元/人(含培训费、教材资料费、餐费等),交通费、住宿费自理,住宿可统一安排(220元/标准间,含早餐)。 八、乘车路线 1.乘飞机:①乘民航班车到玉祥门下车,再乘无轨电车102路或103路到红埠街站下车,过马路向前右转即到或乘出租车前往约6元即到。②直接乘坐出租车前往约120元左右。 2.乘火车:①乘103路电车到北大街站下车,向前100米右转(青年路口)向前即到。②火车站向南100米西七路口乘703路中巴到止园饭店下车。③直接乘坐出租车前往约8元即到。 九、联系人及联系方式 协会秘书处培训部: 金世鹏(15801167605) 董 微(13718826893) 电 话:010-62103991-603/601 E-mail: cvdapx@cvda.org.cn 十、缴费方式 (一)通过银行汇款 汇款学员将培训费用汇入如下账号: 开户名:中国动物保健品协会 开户行:农业银行北京白石桥支行 账 号:050501040000149 网上银行账号:11050501040000149 特别说明:经民政部批准,中国动物保健品协会已正式更名为中国兽药协会,开户名正在办理变更,开户行及账号不变,请学员于6月25日前将培训费汇入上述账号,6月25日后汇款的学员请登录协会网站(www.cvda.org.cn)查询银行汇款信息或电话咨询协会秘书处培训部。 (二)报到现场缴费(现金) 二〇一一年六月三日 |