各兽药生产企业: 协会于2009年、2010年、2011年分别举办了三期兽药产品批准文号申报培训班,解决了参加培训企业在文号申报过程中遇到的实际问题,深受企业的欢迎。为进一步使各企业充分了解与掌握最新的兽药批准文号申报工作的相关政策规定和程序要求,切实解决相关工作人员在文号申报过程中遇到的问题。我会拟邀请中国兽医药品监察所负责文号申报资料审查工作的相关专家,就文号审查工作的政策性法律法规、技术要求、技术标准等进行培训。定于 一、培训对象 兽药生产企业负责文号申报、产品检验、质量控制及质量 管理的人员。 二、培训人数 为保证培训效果和质量,本期学员人数控制在100人以内,参加人员按报名先后顺序,由我会电话确认。 三、培训内容 (一)兽药产品批准文号审批工作相关政策性法规和兽药产品批准文号审批工作遵从的相关的法律法规。 (二)兽药产品批准文号审批工作相关技术审查要求及工 作程序 1.自检报告的审查内容、商品名称审查原则、常见退回理由分析及建议; 2.正常申报、审查及信息发布工作程序; 3.批件内容变更等更正程序; 4.批准文号相关信息查询等。 四、培训时间 五、培训地点 江苏新世纪大酒店 (江苏省南京市龙蟠路133号) 六、报到时间及地点 时间: 地点:江苏新世纪大酒店 前台电话:025-86888888 联系人及手机:程小燕 13584035406 七、培训费用 参加培训的会员单位学员1350元/人,非会员单位学员1500元/人(含培训费、教材资料费、餐费等),交通住宿费自理,住宿可统一安排(370元/标准间,含早餐)。 八、交通路线 1. 南京禄口机场至江苏新世纪大酒店:(1)机场大巴: 6:00-20:30,每30分钟一班,禄口机场—翠屏山宾馆—雨花广场—秦虹桥—逸仙桥—火车站下即到江苏新世纪大酒店,大约50分钟车程,费用20元;(2)出租车:大约40分钟车程,打车费160元左右。 2.火车南站至江苏新世纪大酒店:(1)地铁:乘地铁1号线至南京火车站下,东出口出站,步行至酒店5分钟;(2)出租车:从南站到酒店大约20公里,乘出租车至酒店打车费40元左右。 3.汽车站至江苏新世纪大酒店:(1)公交:乘10路、136路、73路、66路至火车站广场东或花木公司站,对面即是江苏新世纪大酒店;(2)出租车:乘出租车至酒店,打车费用11元左右。 九、联系人及联系方式 联系人及电话 董 微:010-62103990-606 13718826893 郭海燕:010-62103995 13269084560 传 真:010- 62103987 E-mail:cvdascb@cvda.org.cn 网 址:www.cvda.org.cn 十、缴费方式 (一)报到现场缴费(现金) (二)通过银行汇款 汇款学员于 开户名:中国兽药协会 开户行:农业银行北京白石桥支行 账 号:050501040000149 网上银行账号:11050501040000149 十一、有关要求 汇款时请注明“文号培训费和学员姓名”。
附件:第四期兽药批准文号申报培训班报名回执
中国兽药协会
附件
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