农业农村部畜牧兽医局捷报比分：对芮城绿曼生物药业有限公司飞行检查情况的通报
时间:2021-01-25 16:43来源:农业农村部兽医局网站 作者:admin 点击:
次
|
企业名称 |
芮城绿曼生物药业有限公司 |
|
兽药生产许可证号 |
（2016）兽药生产证字04062号 |
社会信用代码
（组织机构代码） |
91140830762490771W（1-1） |
|
企业法定代表人 |
刘亚龙 |
企业负责人 |
刘亚龙 |
|
生产负责人 |
杨海超 |
质量负责人 |
韩晓平 |
|
生产地址 |
山西省芮城县西矿北路 |
|
检查日期 |
2020年7月24日 |
|
检查单位 |
中国兽医药品监察所、山西省农业农村厅、运城市农业农村局 |
|
事 由 |
群众举报 |
|
检查发现的问题 |
1.未按兽药GMP进行生产，物料随意放置，未开净化空调，万级洁净区直接与非洁净区连通。
2.仓储管理混乱，原辅料库存放标签，标签说明书未按要求管理，成品库中存有大量非批准产品的包装材料与外盒。
3.擅自改造兽药GMP生产车间，小容量注射剂灌封车间增加大容量注射剂灌封设备并扩大面积，将灭菌柜放置在普通区，增加小容量注射剂外包车间。
4.公司负责人、生产负责人和质量负责人变更未报相关部门批准。 |
|
处理措施 |
|
山西省畜牧兽医主管部门已责令企业限期进行整改。目前，企业已整改完毕，整改材料已经飞行检查组审核通过。 |
|
发布日期 |
2021年1月25日
|
(责任编辑：admin) |
------分隔线----------------------------
