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捷报比分:公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十六批)的通知

时间:2024-03-18 09:33来源:未知 作者:admin 点击:
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
        为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求,我局组织专家对中国农业大学、吉力(浙江)检测服务有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查,中国农业大学等3家单位的8个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
        请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。

        附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
 
                                                                                                               农业农村部畜牧兽医局   
                                                                                                               2023年11月9日

附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
 
单位名称 单位地址 试验项目 动物试验场所名称
中国农业大学 北京市海淀区圆明园西路2号 羊药效评价试验 项城市力达牧羊有限公司
羊药效评价田间试验 项城市力达牧羊有限公司
吉力(浙江)检测服务有限公司 浙江省宁波杭州湾新区汇轸路166号 宠物类安全性试验
(兽用生物制品)
武汉汉阳区邦友动物医院、绿园区周萍宠物医院、吉林中荷农业科技有限公司、宁波杭州湾新区伊鑫宠物医院
宠物类有效性试验
(兽用生物制品)
武汉汉阳区邦友动物医院、绿园区周萍宠物医院、吉林中荷农业科技有限公司、宁波杭州湾新区伊鑫宠物医院、吉力(浙江)检测服务有限公司(动物实验室)
普莱柯生物工程股份有限公司 中国(河南)自由贸易试验区洛阳片区高新开发区华夏路翠微路口 牛安全性试验
(兽用生物制品)
洛阳凌润牧业有限公司
牛有效性试验
(兽用生物制品)
洛阳凌润牧业有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司(动物实验室)
羊安全性试验
(兽用生物制品)
洛宁鑫宁牧业科技有限公司
羊有效性试验
(兽用生物制品)
洛宁鑫宁牧业科技有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司(动物实验室)
 
 
(责任编辑:admin)
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