中华人民共和国农业部公告 第748号
时间:2013-08-07 10:21来源:未知 作者:admin2 点击:
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中华人民共和国农业部公告
第748号
根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准湖北精牧兽医技术开发有限公司等14家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件1),并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对天津市挑战生物技术有限公司等5家兽药GMP企业增加认证范围(见附件2)。
二○○六年十一月二十日
附件1:
兽药GMP合格企业目录
企业名称 |
检查验收范围 |
证书编号 |
状态 |
有效期 |
湖北精牧兽医技术开发有限公司 |
组织毒活疫苗、细胞毒活疫苗、组织毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗 |
(2006)兽药GMP证字779号 |
新建 |
5年 |
洛阳奔鹿药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
(2006)兽药GMP证字780号 |
新建 |
5年 |
河南领先科技药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取) |
(2006)兽药GMP证字781号 |
新建 |
5年 |
山东超跃动物保健品有限公司 |
散剂、消毒剂(固体、液体)、片剂/颗粒剂、杀虫剂(固体、液体) |
(2006)兽药GMP证字782号 |
新建 |
5年 |
新疆天康畜牧生物技术股份有限公司 |
细菌活疫苗、
芽孢活疫苗 |
(2006)兽药GMP证字783号 |
改扩建 |
5年 |
郑州联美利华生物科技有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂 |
(2006)兽药GMP证字784号 |
新建 |
5年 |
河南安邦药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/片剂、消毒剂(液体) |
(2006)兽药GMP证字785号 |
新建 |
5年 |
内蒙古华玉生物有限公司 |
原料药(饲用金霉素) |
(2006)兽药GMP证字786号 |
改扩建 |
5年 |
山东胜利生物工程有限公司 |
原料药(阿维菌素) |
(2006)兽药GMP证字787号 |
新建 |
5年 |
陕西骊祥动物药业有限公司 |
粉针剂 |
(2006)兽药GMP证字788号 |
新建 |
5年 |
广州白云牧之林动物药厂 |
散剂/预混剂、
消毒剂(固体、液体) |
(2006)兽药GMP证字789号 |
新建 |
5年 |
烟台绿叶动物保健品有限公司 |
最终灭菌大容量注射剂(非静脉注射)/子宫灌注剂、外用溶液剂、原料药(替米考星、妥曲珠利、右旋糖酐铁、盐酸土霉素) |
(2006)兽药GMP证字790号 |
新建 |
5年 |
云南恒大药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、
蚕用溶液剂 |
(2006)兽药GMP证字791号 |
改扩建 |
5年 |
西安海光药业有限责任公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) |
(2006)兽药GMP证字792号 |
新建 |
5年 |
附件2:
增加认证范围的企业名录
企业名称 |
原检查验收范围 |
增加
范围 |
证书编号 |
备注 |
天津市挑战生物技术有限公司 |
消毒剂(液体)、粉剂、散剂、小容量注射剂、口服溶液剂 |
预混剂 |
(2005)兽药GMP证字418号 |
增加认证范围,证书日期依照原证件。
|
台州市东港兽药有限公司 |
原料药(环丙氨嗪) |
预混剂 |
(2005)兽药GMP证字225号 |
石家庄市天元药业有限公司 |
粉剂 |
预混剂 |
(2005)兽药GMP证字209号 |
山东华辰生物科技有限公司 |
小容量注射剂、粉剂 |
预混剂 |
(2003)兽药GMP证字024号 |
河北华天动物保健品有限公司 |
粉剂、散剂、
消毒剂(液体) |
预混剂 |
(2004)兽药GMP证字227号 |
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