中华人民共和国农业部公告 第734号
时间:2013-08-07 10:25来源:未知 作者:admin2 点击:
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中华人民共和国农业部公告
第734号
根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准江苏华东贝尔生物药业有限公司等18家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件1),并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对广东滕骏动物药业有限公司等4家兽药GMP企业增加认证范围(见附件2)。
二○○六年十月二十日
附件1:
兽药GMP合格企业目录
企业名称 |
检查验收范围 |
证书编号 |
状态 |
有效期 |
江苏华东贝尔生物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、
小容量注射剂、粉针剂 |
(2006)兽药GMP证字760号 |
新建 |
5年 |
石家庄市栾城新宇药业有限责任公司 |
粉剂/预混剂/散剂、
消毒剂(液体) |
(2006)兽药GMP证字762号 |
改扩建 |
5年 |
山西益鑫泰生物科技有限公司 |
非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、消毒剂液体原料药(苯扎溴铵) |
(2006)兽药GMP证字763号 |
新建 |
5年 |
河南春辉动物药业有限公司 |
小容量注射剂、
粉剂/散剂/预混剂、
消毒剂(液体) |
(2006)兽药GMP证字764号 |
新建 |
5年 |
河南商都药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、
口服溶液剂、小容量注射剂、消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体) |
(2006)兽药GMP证字765号 |
新建 |
5年 |
河南旭隆兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
(2006)兽药GMP证字766号 |
新建 |
5年 |
山东信得药业有限公司 |
散剂/预混剂、颗粒剂/片剂、口服溶液剂(含乳剂)、消毒剂(固体、液体)、原料药(磺胺二甲氧嘧啶)、粉剂、小容量注射剂 |
(2006)兽药GMP证字767号 |
改扩建 |
5年 |
青岛新兴药业有限公司 |
粉针剂 |
(2006)兽药GMP证字768号 |
改扩建 |
5年 |
潍坊正大兽药饲料有限公司 |
小容量注射剂、散剂 |
(2006)兽药GMP证字769号 |
新建 |
5年 |
浦城正大生化有限公司 |
原料药(盐酸金霉素)、
饲用金霉素(全发酵) |
(2006)兽药GMP证字770号 |
复验 |
5年 |
四川金科药业有限责任公司 |
冻干粉针剂(激素类)/最终灭菌小容量注射剂(激素类)杀虫剂(固体、液体) |
(2006)兽药GMP证字771号 |
新建 |
5年 |
成都乾坤动物药业有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量注射剂(非静脉注射)/口服溶液剂、粉针剂、片剂/颗粒剂/粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体) |
(2006)兽药GMP证字772号 |
复验 |
5年 |
郑州大牧原动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、
口服溶液剂 |
(2006)兽药GMP证字773号 |
新建 |
5年 |
重庆福润药业有限责任公司 |
最终灭菌小容量注射剂、粉针剂、粉剂/散剂/预混剂 |
(2006)兽药GMP证字774号 |
新建 |
5年 |
北海吉泰兽药有限公司 |
透皮溶液剂
(非杀虫剂液体类) |
(2006)兽药GMP证字775号 |
新建 |
5年 |
南京和普生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、
口服溶液剂 |
(2006)兽药GMP证字776号 |
新建 |
5年 |
拜尔(四川)动物保健有限公司 |
口服溶液剂、片剂/颗粒剂/粉剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、杀虫剂(固体) |
(2006)兽药GMP证字777号 |
复验 |
5年 |
南京福润德动物药业有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂 |
(2006)兽药GMP证字778号 |
改扩建 |
5年 |
附件2:
增加认证范围的企业名录
企业名称 |
原检查验收范围 |
增加
范围 |
证书编号 |
备注 |
广东腾骏动物药业有限公司 |
消毒剂(固体、液体)、粉剂 |
预混剂 |
(2004)兽药GMP证字025号 |
增加认证范围,证书日期依照原证件。
|
山东富利特药业有限公司 |
小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂 |
预混剂 |
(2004)兽药GMP证字078号 |
潍坊勤乐畜牧有限公司 |
小容量注射剂、粉剂、颗粒剂 |
预混剂 |
(2004)兽药GMP证字121号 |
锦州景良动物药业有限公司 |
粉剂、散剂、消毒剂(液体〈非氯制剂〉) |
预混剂 |
(2006)兽药GMP证字352号 |
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