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中国兽药协会

农业部公告 第2164号(17家核发GMP证书、生产许可证)

时间:2014-11-19 11:27来源:中国兽药信息网 作者:admin 点击:

根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,江苏金顺生物制药有限公司等17家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。

  特此公告。

  附件:兽药GMP及生产许可证目录

                                                                农业部

                                                                2014年10月16日

  附件

                                  兽药GMP及生产许可证目录

企业名称

生产范围

生产地址

GMP证书号

生产许可证号

有效期至

备注

江苏金顺生物制药有限公司

片剂/颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

江苏省沭阳县茆圩乡和平路工业区2号

(2014)兽药GMP证字209号

(2014)兽药生产证字10142号

GMP证书:2019年10月15日

生产许可证:2019年10月15日

新建

哈尔滨市华晟科技动物药品厂

片剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

哈尔滨市道外区郭地方路工业区

(2014)兽药GMP证字210号

(2014)兽药生产证字08051号

GMP证书:2019年10月15日

生产许可证:2019年10月15日

新建

重庆澳龙生物制品有限公司

细菌活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线

重庆市荣昌县昌元镇昌州大道东段板桥四支路3幢03号

(2014)兽药GMP证字211号

(2014)兽药生产证字23024号

GMP证书:2019年10月15日

生产许可证:2019年10月15日

复验

南京金土地生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

南京市六合区东沟镇农科村西徐

(2014)兽药GMP证字212号

(2014)兽药生产证字10048号

GMP证书:2019年10月15日

生产许可证:2019年10月15日

复验,同时变更法人

济南德慧兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

济南市临港经济开发区遥墙镇大码头村567号

(2014)兽药GMP证字213号

(2014)兽药生产证字15248号

GMP证书:2019年10月15日

生产许可证:2019年10月15日

复验

临沂科宝动物药品有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

临沂经济开发区芝麻墩石碑工业园区

(2014)兽药GMP证字214号

(2014)兽药生产证字15246号

GMP证书:2019年10月15日

生产许可证:2019年10月15日

复验,同时变更企业负责人

河南亿德动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)

河南省鹤壁市浚县燕山路中段黎阳工业区

(2014)兽药GMP证字215号

(2014)兽药生产证字16191号

GMP证书:2019年10月15日

生产许可证:2019年10月15日

复验

江西傲新生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、消毒剂(固体)

江西省鄱阳县芦田工业园轻工产业基地C1路5号

(2014)兽药GMP证字216号

(2014)兽药生产证字14082号

GMP证书:2019年10月15日

生产许可证:2019年10月15日

迁址重建,同时变更企业法人、负责人、企业名称(原名:江西浔阳江药业有限公司)

安徽安丰堂动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)

安徽省庐江县同大镇工业园区

(2014)兽药GMP证字217号

(2014)兽药生产证字12005号

GMP证书:2019年10月15日

生产许可证:2019年10月15日

原址改扩建,复验。增加散剂口服溶液剂的含中药提取

西安乐道生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

西安市泾河工业园泾渭十一路

(2014)兽药GMP证字218号

(2014)兽药生产证字27017号

GMP证书:2019年10月15日

生产许可证:2019年10月15日

原址改扩建,复验。增加杀虫剂(液体)

青岛易邦生物工程有限公司

禽流感灭活疫苗生产线(2条)、胚毒灭活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、诊断制品生产线(2条)、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、卵黄抗体生产线、转移因子注射液生产线

青岛红岛经济区红岛街道岙东南路21号

(2014)兽药GMP证字219号

(2014)兽药生产证字15013号

GMP证书:2019年10月15日

生产许可证:2019年10月15日

原址改扩建,复验。增加转移因子注射液生产线

乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂

禽流感灭活疫苗生产线(4条)、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线

郑州市南郊十八里河

(2014)兽药GMP证字220号

(2014)兽药生产证字16013号

GMP证书:2019年10月15日

生产许可证:2019年10月15日

原址改扩建,复验。同时变更企业法人、负责人

湖南中岸生物药业有限公司

细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、胚毒灭活疫苗生产线

湖南省长沙市经济技术开发区盼盼路7号

(2014)兽药GMP证字93号

(2014)兽药生产证字18002号

GMP证书:2019年5月11日

生产许可证:2019年5月11日

原址改扩建。增加细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线

河北健民淀粉糖业有限公司

非无菌原料药(土霉素、盐酸土霉素)、无菌原料药(硫酸链霉素)

河北省宁晋县晶龙街498号

(2013)兽药GMP证字34号

(2013)兽药生产证字03116号

GMP证书:2018年3月7日

生产许可证:2018年3月7日

原址改扩建,增加无菌原料药(硫酸链霉素)

齐鲁晟华制药有限公司

预混剂/片剂/颗粒剂、颗粒剂(含中药提取)、中药提取(刺五加浸膏)、无菌原料药(头孢噻呋、头孢噻呋钠、硫酸头孢喹肟)、非无菌原料药(尼卡巴嗪、盐酸头孢噻呋、头孢噻呋、卡巴匹林钙、替米考星、氟尼辛葡甲胺、环丙氨嗪、盐酸沃尼妙林、癸氧喹酯、氟苯尼考)

山东省临邑县经济技术开发区犁城大道西首南侧

(2011)兽药GMP证字119号

(2011)兽药生产证字15276号

GMP证书:2016年3月3日

生产许可证:2016年4月25日

原址改扩建。增加预混剂/片剂/颗粒剂、颗粒剂(含中药提取)、非无菌原料药(尼卡巴嗪)、中药提取(刺五加浸膏)

河南中盛动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

河南省柘城县工业园区聚集工业园苏州西路3号

(2014)兽药GMP证字221号

(2014)兽药生产证字16185号

GMP证书:2019年10月15日

生产许可证:

2019年10月15日

原址改扩建,增加颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

驻马店华中正大有限公司

粉剂/预混剂、非无菌原料药(硫酸新霉素)、预混剂(金霉素、土霉素钙)

驻马店市高新技术产业开发区乐山大道2019号

(2014)兽药GMP证字156号

(2014)兽药生产证字16030号

GMP证书:2019年7月31日

生产许可证:2019年7月31日

原址改扩建,增加预混剂(土霉素钙)

 

下载文件: 公告2164.ceb

(责任编辑:admin)
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