为加强兽用生物制品标准管理工作,确保产品安全、有效、质量可控,我部组织开展了兽用生物制品标准清理工作。经研究,对不符合当前国家动物防疫政策、存在较大生物安全隐患、已被新产品取代且至少5年无企业生产,以及检验项目不全、不能保证产品质量的81个兽用生物制品标准予以废止(见附件),自本公告发布之日起执行。现就有关事项公告如下。
一、自本公告发布之日起,停止受理、审批上述81个兽用生物制品的产品批准文号申请。
二、自2016年1月1日起,停止生产上述81个兽用生物制品,涉及相关企业的兽药产品批准文号同时撤销。2015年12月31日前生产的产品,可以在2016年12月31日前流通使用。
三、自2017年1月1日起,停止经营、使用上述81个兽用生物制品。
附件:废止兽用生物制品标准目录
农业部
2015年9月1日
附件
废止兽用生物制品标准目录
序号
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名称
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标准来源
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1
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口蹄疫O、A型活疫苗
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《规程》12000年版
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2
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鸡新城疫中等毒力活疫苗
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《规程》2000年版
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3
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兽用炭疽油乳剂疫苗
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《标准》21992年版
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4
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牛O型口蹄疫灭活疫苗
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《标准》1992年版
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5
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猪O型口蹄疫灭活疫苗
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《标准》1992年版
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6
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口蹄疫A型活疫苗
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《标准》1992年版
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7
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猪巴氏杆菌病活疫苗(TA53株)
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《标准》1992年版
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8
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羊传染性脓疱皮炎活疫苗
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《标准》1992年版
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9
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鸡新城疫、鸡传染性支气管炎和鸡痘三联活疫苗
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《标准》1992年版
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10
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家兔巴氏杆菌病活疫苗
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《标准》1992年版
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11
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猪巴氏杆菌病活疫苗
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[1993]农(牧)函字第22号
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12
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兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联干粉灭活疫苗
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农牧函[1994]6号
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13
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噬菌蛭弧菌微生态制剂(生物制菌王)
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农牧函[1994]37号
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14
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牛羊口蹄疫活疫苗
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农牧函[1995] 27号
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15
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猪囊虫病油乳剂灭活疫苗
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农牧函[1996] 6号
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16
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牛O型口蹄疫灭活疫苗(NMxw-99株+NWzg-99株)
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农牧发[2001]23号
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17
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鸡新城疫、传染性气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota+M41+ KIBV-SD+ AV127株)
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农业部公告第326号
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18
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猪瘟兔化弱毒牛体反应冻干疫苗
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《规程》1984年版
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19
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猪瘟结晶紫疫苗
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《规程》1984年版
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20
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羊痘鸡胚化弱毒羊体反应冻干疫苗
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《规程》1984年版
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21
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狂犬病疫苗
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《规程》1984年版
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22
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抗猪、牛出血性败血病血清
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《规程》1984年版
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23
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抗猪出血性败血病血清
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《规程》1984年版
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24
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抗牛瘟血清
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《规程》1984年版
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25
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布氏杆菌三用抗原
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《规程》1984年版
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26
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鸡白痢全血凝集反应抗原与阳性血清
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《规程》1984年版
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27
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牛肺疫补体结合反应抗原与阴、阳性血清
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《规程》1984年版
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28
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口蹄疫O型和A型鼠化弱毒疫苗
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《规程》1984年版
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29
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无毒炭疽芽孢苗(通气培养法)
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《规程》1984年版
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30
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第II号炭疽芽孢苗(通气培养法)
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《规程》1984年版
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31
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羊链球菌氢氧化钠铝菌苗
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《规程》1984年版
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32
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羊链球菌弱毒氢氧化钠铝菌苗
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《规程》1984年版
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33
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猪丹毒、猪肺疫氢氧化铝二联菌苗
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《规程》1984年版
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34
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布氏杆菌羊型五号菌苗
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《规程》1984年版
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35
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牛肺疫兔化弱毒疫苗
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《规程》1984年版
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36
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牛肺疫兔化绵羊适应毒弱毒疫苗
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《规程》1984年版
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37
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牛肺疫兔化藏系绵羊化弱毒疫苗
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《规程》1984年版
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38
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猪水疱病猪肾传代细胞弱毒疫苗
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《规程》1984年版
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39
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猪水疱病细胞毒结晶紫疫苗
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《规程》1984年版
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40
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羊痘鸡胚化羊体反应毒羊睾丸细胞疫苗
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《规程》1984年版
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41
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锥虫补体结合反应抗原与阴、阳性血清
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《规程》1984年版
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42
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牛副伤寒氢氧化铝菌苗
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《规程》1984年版
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43
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禽霍乱731弱毒菌苗
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《规程》1984年版
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44
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禽霍乱氢氧化铝菌苗
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《规程》1984年版
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45
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猪链球菌氢氧化铝菌苗
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《规程》1984年版
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46
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猪瘟、猪丹毒、猪肺疫(TA-53)弱毒三联苗
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《规程》1984年版
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47
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兽用乙型脑炎疫苗
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《规程》1984年版
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48
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口蹄疫O型、A型鼠化弱毒双价疫苗
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《规程》1984年版
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49
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猪瘟兔化弱毒湿苗
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《规程》1973年版
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50
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厌气菌多联氢氧化铝菌苗
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《规程》1973年版
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51
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仔猪副伤寒弱毒冻干菌苗
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《规程》1973年版
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52
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牛传染性胸膜肺炎补体结合反应抗原与阴、阳性血清
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《规程》1973年版
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53
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羊猝狙快疫氢氧化铝菌苗
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《规程》1963年版
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54
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羊猝狙快疫甲醛菌苗
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《规程》1963年版
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55
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猪丹毒氢氧化铝菌苗
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《规程》1963年版
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56
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猪丹毒氢氧化铝(加血清)菌苗
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《规程》1963年版
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57
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猪丹毒半固体菌苗
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《规程》1959年版
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58
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山羊传染性胸膜肺炎氢氧化铝疫苗
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《规程》1959年版
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59
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牛瘟脏器苗
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《规程》1959年版
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60
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鸡新城疫弱毒(印度系)疫苗
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《规程》1959年版
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61
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羊痘氢氧化铝疫苗
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《规程》1959年版
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62
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羊肠毒血症菌苗
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《规程》1959年版
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63
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羔羊痢疾菌苗
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《规程》1959年版
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64
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猪肺疫半固体菌苗
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《规程》1959年版
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65
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鸡痘蛋白筋胶活毒疫苗(鸽痘原)
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《规程》1959年版
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66
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利用猪瘟耐过猪制造猪瘟血清
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《规程》1959年版
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67
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牛传染性胸膜肺炎疫苗
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《规程》1957年版
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68
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猪肺疫浓菌苗
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《规程》1957年版
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69
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出血性败血病菌苗
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《规程》1952年版
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70
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猪瘟血毒、猪瘟结晶紫疫苗、抗猪瘟血清
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《规程》1952年版
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71
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抗猪瘟、猪丹毒二价血清
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《规程》1952年版
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72
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小牛副伤寒菌苗
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《规程》1952年版
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73
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抗小牛副伤寒血清
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《规程》1952年版
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74
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抗小牛副伤寒、大肠菌二价血清
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《规程》1952年版
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75
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小猪副伤寒菌苗
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《规程》1952年版
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76
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抗小猪副伤寒血清
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《规程》1952年版
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77
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羊痘活毒疫苗
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《规程》1952年版
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78
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抗羊痘血清
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《规程》1952年版
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79
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抗羔羊痢疾血清
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《规程》1952年版
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80
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小牛、小猪副伤寒噬菌体
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《规程》1952年版
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81
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马腺疫反病毒
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《规程》1952年版
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注:1.《规程》系指《中华人民共和国兽用生物制品规程》。
2.《标准》系指《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》