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中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告 第1975号

时间:2014-03-10 13:44来源:农业部兽医局网站 作者:张雄方竹 点击:

中华人民共和国农业部公告
第1975号  

 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准美国辉瑞公司林肯厂等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株)等3种兽药产品在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准德国罗曼动物保健有限公司生产的鸡马立克氏病活疫苗(CVI988/Rispens株)等2种兽药产品在我国变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

      2.质量标准

      3.说明书和标签

  

 

农 业 部

2013年8月1日

  

 

 

附件1

进口兽药注册目录

  

 

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株)

Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin (Strain P-5722-3)

美国辉瑞公司林肯厂

Division of Pfizer Inc.

(2010)外兽药证字19号

2010.05

-

2015.04

变更注册:制品外观变更为“灰白色均匀乳剂,可能出现少量黑色沉淀”;说明书注意事项(3)变更为“在贮藏过程中可能出现少许黑色沉淀,沉淀在振摇后消失。使用前应充分摇匀。”。

猪支原体肺炎灭活疫苗

Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin

美国辉瑞公司林肯厂

Division of Pfizer Inc.

(2010)外兽药证字18号

2010.05

-

2015.04

变更注册:制品外观变更为“灰白色均匀乳剂,可能出现少量黑色沉淀”;说明书注意事项(3)变更为“在贮藏过程中可能出现少许黑色沉淀,沉淀在振摇后消失。使用前应充分摇匀。”。

鸡传染性法氏囊病活疫苗(D78株)

Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain D78)

英特威国际有限公司

Intervet International B. V.

(2012)外兽药证字32号

2012.05

-

2017.04

变更注册:疫苗性状变更为“淡红色或淡黄色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解”;增加中文商品名“禽必威?法囊安”

鸡马立克氏病活疫苗(CVI988/Rispens株)

Marek’s Disease Vaccine, Live (Strain CVI 988/Rispens)

德国罗曼动物保健有限公司

Lohmann Animal Health GmbH

(2009)外兽药证字28号

2009.05

-

2014.04

变更注册:企业名称和生产厂英文名称由“Lohmann Animal Health GmbH & Co.KG”变更为“Lohmann Animal Health GmbH”。

鸡传染性喉气管炎活疫苗(Connecticut株)

Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live (Strain Connecticut)

德国罗曼动物保健有限公司

Lohmann Animal Health GmbH

(2011)外兽药证字29号

2011.07

-

2016.06

变更注册:企业名称和生产厂英文名称由“Lohmann Animal Health GmbH & Co.KG”变更为“Lohmann Animal Health GmbH”。

 

(责任编辑:admin)
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