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中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告 第2125号

时间:2014-10-16 15:00来源:中国兽药信息网 作者:admin 点击:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准法国诗华动物保健公司生产的阿莫西林注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准西班牙海博莱生物大药厂等3家公司生产的注射用血促性素绒促性素等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准硕腾公司等2家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗(Salsbury#146株)等6种兽药产品在我国变更注册。

  特此公告

  附件:1.进口兽药注册目录

        2.质量标准

        3.说明书和标签

  

 

 

农 业 部

  2014年7月11日

  

 

 

附件1

  进口兽药注册目录

      

 

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

阿莫西林注射液(100ml:15g)

Amoxicillin Injection

法国诗华动物保健公司

Ceva Santé Animale S.A.

(2014)外兽药证字29号

2014.07

-

2019.06

注册

阿莫西林注射液(250ml:37.5g)

Amoxicillin Injection

(2014)外兽药证字30号

阿莫西林注射液(500ml:75g)

Amoxicillin Injection

(2014)外兽药证字31号

注射用血促性素绒促性素

Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection

西班牙海博莱生物大药厂

Laboratorios HIPRA,S.A.

(2014)外兽药证字32号

2014.07

-

2019.06

再注册

猪伪狂犬病活疫苗

(Bartha K-61株)

Swine Pseudorabies Vaccine, Live ( Strain Bartha K-61)

(2014)外兽药证字33号

碘酸混合溶液(1.5%)

Iodine and Acid Mixed Solution

英国Evans生产厂

Evans Vanodine International PLC

(2014)外兽药证字34号

2014.07

-

2019.06

再注册

碘酸混合溶液(3.0%)

Iodine and Acid Mixed Solution

(2014)外兽药证字35号

莫能菌素预混剂

Monensin Premix

美国礼来公司动物保健部

Elanco AnimalHealth,A Division of Eli Lilly and Company, U.S.A.

(2014)外兽药证字36号

2014.07

-

2019.06

再注册

鸡传染性喉气管炎活疫苗(Salsbury#146株)

Fowl Laryngotracheitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain Salsbury #146)

硕腾公司美国查理斯堡(Charles City)生产厂

Zoetis Inc.,CharlesCity,USA

(2013)外兽药证字3号

2013.01

-

2017.12

变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞动物保健品有限公司(Pfizer Animal Health)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“美国辉瑞动物保健品有限公司查理斯堡(Charles City)生产厂”变更为“硕腾公司美国查理斯堡(Charles City)生产厂”

鸡痘活疫苗

Fowl Pox Vaccine,Live Virus

(2012)外兽药证字31号

2012.05

-

2017.04

拉沙洛西钠

Lasalocid Sodium

硕腾公司美国威洛岛(Willow Island)生产厂

Zoetis Inc.,Willow Island,USA

(2012)外兽药证字28号

2012.05

-

2017.04

变更注册:生产企业名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司美国威洛岛(Willow Island)生产厂”

拉沙洛西钠预混剂15%

Lasalocid Sodium Premix

硕腾公司美国索尔兹伯里(Salisbury)生产厂

Zoetis Inc.,Salisbury,USA

(2012)外兽药证字29号

2012.05

-

2017.04

变更注册:生产企业名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司美国索尔兹伯里(Salisbury)生产厂”

拉沙洛西钠预混剂20%

Lasalocid Sodium Premix

(2012)外兽药证字30号

鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗(vHVT-013-69株)

Bursal Disease-Marek’s Disease Vaccine,Serotype 3,Live Marek’s Disease Vector

梅里亚有限公司(美国)

Merial, Inc.

(2010)外兽药证字10号

2010.02

-

2015.01

变更注册:生产企业名称由原“Merial, Select,Inc.”变更为

“Merial, Inc.”;注册地址变更为“1730 Olympic Drive, Athens, GA30601”



http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201407/t20140729_3983448.htm

公告2125.CEB
公告附件(说明书).doc

(责任编辑:admin)
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