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中国兽药协会

农业部公告 第2193号(灭活疫苗注册再注册)

时间:2015-01-05 09:11来源:中国兽药信息网 作者:admin 点击:

根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》规定,经审核,批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(支气管败血波氏杆菌833CER株+D型多杀性巴氏杆菌毒素)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准法国维克有限公司生产的阿莫西林可溶性粉在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的盐酸头孢噻呋注射液等4个兽药产品在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

  2.质量标准

  3.说明书和标签

  农 业 部

  2014年12月19日

  

附件1

  进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(支气管败血波氏杆菌833CER株+D型多杀性巴氏杆菌毒素)

Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs

西班牙海博莱生物大药厂

Laboratorios HIPRA S.A.

Laboratorios HIPRA S.A.

(2014)外兽药证字57号

2014.12

-

2019.11

注册

阿莫西林可溶性粉

Amoxicillin Soluble Powder

法国维克有限公司(Virbac.S.A)

(2014)外兽药证字58号

2014.12

-

2019.11

再注册

盐酸头孢噻呋注射液(50ml :2.5g)

Ceftiofur Hydrochloride Injection

西班牙海博莱生物大药厂

Laboratorios HIPRA S.A.

(2013)外兽药证字6号

2013.02 -

2018.01

变更注册:

增加靶动物

盐酸头孢噻呋注射液(100ml :5g)

Ceftiofur Hydrochloride Injection

(2013)外兽药证字7号

2013.02 -

2018.01

盐酸头孢噻呋注射液(250ml :12.5g)

Ceftiofur Hydrochloride Injection

(2013)外兽药证字8号

2013.02 -

2018.01

碘甘油混合溶液

Iodine and Glycerol Mixed Solution

利拉伐N.V.公司(DeLaval N.V.)

(2009)外兽药证字50号

2009.11

-

2014.10

变更注册:

变更质量标准

 


下载文件:  公告2193.ceb    公告附件(说明书和标签) 2014.12.4.doc

http://www.ivdc.org.cn/gg/201501/t20150104_43754.htm
(责任编辑:admin)
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