根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》规定,经审核,批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(支气管败血波氏杆菌833CER株+D型多杀性巴氏杆菌毒素)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准法国维克有限公司生产的阿莫西林可溶性粉在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的盐酸头孢噻呋注射液等4个兽药产品在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2014年12月19日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
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生产厂名称
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证书号
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有效
期限
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备注
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猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(支气管败血波氏杆菌833CER株+D型多杀性巴氏杆菌毒素)
Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs
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西班牙海博莱生物大药厂
Laboratorios HIPRA S.A.
Laboratorios HIPRA S.A.
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(2014)外兽药证字57号
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2014.12
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2019.11
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注册
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阿莫西林可溶性粉
Amoxicillin Soluble Powder
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法国维克有限公司(Virbac.S.A)
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(2014)外兽药证字58号
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2014.12
-
2019.11
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再注册
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盐酸头孢噻呋注射液(50ml :2.5g)
Ceftiofur Hydrochloride Injection
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西班牙海博莱生物大药厂
Laboratorios HIPRA S.A.
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(2013)外兽药证字6号
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2013.02 -
2018.01
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变更注册:
增加靶动物
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盐酸头孢噻呋注射液(100ml :5g)
Ceftiofur Hydrochloride Injection
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(2013)外兽药证字7号
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2013.02 -
2018.01
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盐酸头孢噻呋注射液(250ml :12.5g)
Ceftiofur Hydrochloride Injection
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(2013)外兽药证字8号
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2013.02 -
2018.01
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碘甘油混合溶液
Iodine and Glycerol Mixed Solution
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利拉伐N.V.公司(DeLaval N.V.)
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(2009)外兽药证字50号
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2009.11
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2014.10
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变更注册:
变更质量标准
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