根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准西班牙海博莱生物大药厂生产的氟苯尼考注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准美国爱德士生物科技有限公司等2家公司生产的鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准英国安德国际有限公司(杜邦子公司)生产的过硫酸氢钾复合物粉兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2015年1月27日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
证书号 |
有效
期限 |
备注 |
氟苯尼考注射液
Florfenicol Injection |
西班牙海博莱生物大药厂
Laboratorios HIPRA S.A. |
(2015)外兽药证字01号 |
2015.01
-
2019.12 |
注册 |
鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒
Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit |
美国爱德士生物科技有限公司
IDEXX Laboratories, Inc. |
(2015)外兽药证字02号 |
2015.01
-
2019.12 |
再注册 |
伊维菌素注射液
Ivermectin Injection |
梅里亚有限公司巴西生产厂
Merial Saude Animal Ltda |
(2015)外兽药证字03号 |
2015.01
-
2019.12 |
再注册 |
过硫酸氢钾复合物粉
Compound Peroxymonosulphate Powder(Virkon S) |
英国安德国际有限公司(杜邦子公司)Antec International Limited(A DuPont Company) |
(2010)外兽药证字50号 |
2010.11-
2015.10 |
变更注册:增加包装规格1kg/桶、10kg/桶 |
附件:
农业部公告2219最终版.ceb
公告附件(说明书标签) 2015.1.14.doc
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201502/t20150210_4403129.htm