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中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告 第2441号

时间:2016-10-10 10:23来源:中国兽药信息网 作者:admin 点击:
中华人民共和国农业部公告
第2441号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准DPT实验室有限公司生产的醋酸曲普瑞林凝胶在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等2家公司生产的盐酸头孢噻呋注射液等6个兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准禧欧公司等2家公司生产的复方季铵盐戊二醛溶液等4个兽药产品在我国变更注册。

  特此公告。

  

    附件:1.进口兽药注册目录

        2.质量标准

        3.说明书和标签

  

 

 

农 业 部

  2016年8月25日

附件1

  进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

醋酸曲普瑞林凝胶

Triptorelin Acetate Gel

DPT实验室有限公司

DPT Laboratories, Ltd.

美国

(2016)外兽药证字41号

2016.08.25

-

2021.08.24

注册

盐酸头孢噻呋注射液

(10ml:0.5g)

Ceftiofur Hydrochloride Injection(10ml:0.5g)

硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂

Zoetis LLC,Kalamazoo,USA

美国

(2016)外兽药证字42号

2016.08.25

-

2021.08.24

再注册

盐酸头孢噻呋注射液

(100ml:5g)

Ceftiofur Hydrochloride Injection(10ml:0.5g)

(2016)外兽药证字43号

鸡传染性喉气管炎活疫苗(Serva株)

Infectious Laryngotracheitis Vaccine,Live(Strain Serva)

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

(2016)外兽药证字44号

2016.08.25

-

2021.08.24

再注册

鸡传染性支气管炎活疫苗(Ma5株)

Avian Infectious Bronchitis Vaccine,Live(Strain Ma5)

(2016)外兽药证字45号

鸡新城疫灭活疫苗(Clone 30株)Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain Clone 30)

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

(2016)外兽药证字46号

2016.08.25

-

2021.08.24

再注册

鸡呼肠孤病毒活疫苗(1133株)

Avian Reovirus Vaccine,Live

(Strain 1133)

(2016)外兽药证字47号

复方季铵盐戊二醛溶液

Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution

禧欧公司

THESEO

法国

(2015)外兽药证字11号

2015.03

-

2020.02

变更注册:兽药商品名称由“TH4+?

”变更为“喜洁宝(TH4+?)”

土霉素注射液(100ml:20g)

Oxytetracycline Injection

拜耳动物保健公司美国生产厂Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division

美国

(2015)外兽药证字53号

2015.11

-

2020.10

变更注册:在说明书和标签中增加“【厂方代表】勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司北京分公司

地址:北京市朝阳区新源南路3号,平安国际金融中心A座18层

地址:北京市朝阳区新源南路3号,平安国际金融中心A座18层

邮编:100027

电话:010-57653000

传真:010-84864098”

电话:010-57653000

传真:010-84864098”

传真:010-84864098”

土霉素注射液(250ml:50g)

Oxytetracycline Injection

(2015)外兽药证字54号

2015.11

-

2020.10

土霉素注射液(500ml:100g)

Oxytetracycline Injection

(2015)外兽药证字55号

2015.11

-

2020.10

 

 

  

附件:

 
 
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201609/t20160901_5261666.htm

(责任编辑:admin)
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