根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准夏奈尔制药有限公司等2家公司生产的复方非班太尔片等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准辉瑞公司巴西生产厂等3家公司生产的长效土霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的同品种质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2017年5月18日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
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生产厂名称
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国 别
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进口兽药注册证书号
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有效
期限
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备注
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复方非班太尔片Compound Febantel Tablets
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夏奈尔制药有限公司
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
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爱尔兰
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(2017)外兽药证字24号
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2017.5.18
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2022.5.17
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注册
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右旋糖酐铁注射液(20%)
Iron Dextran Injection
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丹麦Pharmacosmos A/S公司
Pharmacosmos A/S,Denmark
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丹麦
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(2017)外兽药证字25号
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2017.5.18
-
2022.5.17
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注册
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长效土霉素注射液(20ml∶4 g)Oxytetracycline Long Acting Injection
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辉瑞公司巴西生产厂
Laboratorios Pfizer LTDA
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巴西
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(2017)外兽药证字26号
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2017.5.18
-
2022.5.17
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再注册
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长效土霉素注射液(100ml∶20g)Oxytetracycline Long Acting Injection
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(2017)外兽药证字27号
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长效土霉素注射液(250ml∶50g)Oxytetracycline Long Acting Injection
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(2017)外兽药证字28号
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鸡传染性法氏囊病活疫苗(S706株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain S706)
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梅里亚有限公司法国生产厂
Merial SAS, France
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法国
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(2017)外兽药证字29号
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2017.5.18
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2022.5.17
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再注册
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猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain J)
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勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
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美国
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(2017)外兽药证字30号
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2017.5.18
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2022.5.17
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再注册
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