根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司等3家公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+B8/78株)等4个产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准安德国际有限公司等2家公司生产的5个兽药产品在我国企业名称或生产厂名称变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2017年8月2日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
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生产厂名称
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国 别
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进口兽药注册证书号
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有效
期限
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备注
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鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+B8/78株)
Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated(StrainLa Sota+Strain M41+Strain B8/78)
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匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司
CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
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匈牙利
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(2017)外兽药证字47号
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2017.8.2
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2022.8.1
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再注册
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犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗-犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗
Canine Distemper,Adenoviroses,Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine,Live–Leptospira Canicola And Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine,Inactivated
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梅里亚有限公司法国生产厂
Merial SAS, France
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法国
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(2017)外兽药证字48号
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2017.8.2
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2022.8.1
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再注册
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二嗪农项圈
Dimpylate Collar
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法国维克有限公司
VirbacS.A.
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法国
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(2017)外兽药证字49号
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2017.8.2
-
2022.8.1
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再注册
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注射用头孢维星钠
Cefovecin Sodium for Injection
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硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂
Zoetis LLC,Kalamazoo,USA
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美国
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(2017)外兽药证字50号
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2017.8.2
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2022.8.1
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再注册
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复方酚溶液
Compound Phenols Solution
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安德国际有限公司
Antec International Limited
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英国
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(2014)外兽药证字37号
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2014.09
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2019.08
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变更注册:企业名称由“美国杜邦公司Dupont Company”变更为“安德国际有限公司Antec International Limited”
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过硫酸氢钾复合物粉
Compound Potassium Peroxymonosulphate Powder
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(2016)外兽药证字05号
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2016.01.27
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2021.01.26
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长效土霉素注射液(20ml:4g)
Oxytetracycline Long Acting Injection(20ml:4g)
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硕腾公司巴西生产厂
Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda
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巴西
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(2017)外兽药证字26号
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2017.05.18
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2022.05.17
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变更注册:生产厂名称由“辉瑞公司巴西生产厂Laboratorios Pfizer LTDA”变更为“硕腾公司巴西生产厂
Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda”
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长效土霉素注射液(20ml:4g)
Oxytetracycline Long Acting Injection(100ml:20g)
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(2017)外兽药证字27号
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2017.05.18
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2022.05.17
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长效土霉素注射液(250ml:50g)
Oxytetracycline Long Acting Injection(250ml:50g)
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(2017)外兽药证字28号
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2017.05.18
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2022.05.17
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