根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司等6家公司生产的狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)等10个产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行;发布维吉尼亚霉素和泰万菌素的每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)及其残留检测方法标准(试行),原我部发布的相关产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.维吉尼亚霉素和泰万菌素每日允许摄入量、最高残留限量及残留检测方法标准(试行)
农业部
2017年9月15日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
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生产厂名称
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国 别
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进口兽药注册证书号
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有效
期限
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备注
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狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)
Rabies Vaccine,Killed Virus
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勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司
Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.
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美国
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(2017)外兽药证字61号
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2017.9.15
-
2022.9.14
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再注册
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鸡病毒性关节炎活疫苗(1133株)
Tenosynovitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain 1133)
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硕腾公司美国查理斯堡生产厂
Zoetis Inc., Charles City, USA
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美国
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(2017)外兽药证字62号
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2017.9.15
-
2022.9.14
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再注册
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鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC-126株)
Marek’s Disease Vaccine,Live(Strain FC-126)
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(2017)外兽药证字63号
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2017.9.15
-
2022.9.14
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再注册
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鸡传染性法氏囊病活疫苗(Lukert株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain Lukert)
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(2017)外兽药证字64号
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2017.9.15
-
2022.9.14
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再注册
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托芬那酸片6mg
Tolfenamic acid Tablets
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法国威隆制药股份有限公司
Vetoquinol S.A.
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法国
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(2017)外兽药证字65号
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2017.9.15
-
2022.9.14
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再注册
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托芬那酸片60mg
Tolfenamic acid Tablets
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(2017)外兽药证字66号
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2017.9.15
-
2022.9.14
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再注册
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维吉尼亚霉素
Virginiamycin
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美国辉宝有限公司巴西生产厂
Phibro Saude Animal Internacional Ltd.
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巴西
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(2017)外兽药证字67号
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2017.9.15
-
2022.9.14
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再注册
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维吉尼亚霉素预混剂
Virginiamycin Premix
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美国辉宝有限公司加拿大生产厂Phibro Animal Health Corporation
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加拿大
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(2017)外兽药证字68号
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2017.9.15
-
2022.9.14
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再注册
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酒石酸泰万菌素可溶性粉(100g:5.0g(500万单位))
Tylvalosin Tartrate Soluble Powder
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英国伊科动物保健有限公司GGS工厂
ECO Animal Health Ltd., Gallows Green Services Limited
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英国
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(2017)外兽药证字69号
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2017.9.15
-
2022.9.14
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再注册
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酒石酸泰万菌素可溶性粉(100g:25.0g(2500万单位))
Tylvalosin Tartrate Soluble Powder
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(2017)外兽药证字70号
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2017.9.15
-
2022.9.14
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再注册
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酒石酸泰万菌素可溶性粉(100g:85.0g(8500万单位))
Tylvalosin Tartrate Soluble Powder
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(2017)外兽药证字71号
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2017.9.15
-
2022.9.14
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再注册
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酒石酸泰万菌素预混剂(100g:1g(100万单位))
Tylvalosin Tartrate Premix
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(2017)外兽药证字72号
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2017.9.15
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2022.9.14
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再注册
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酒石酸泰万菌素预混剂(100g:5g(500万单位))
Tylvalosin Tartrate Premix
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(2017)外兽药证字73号
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2017.9.15
-
2022.9.14
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再注册
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酒石酸泰万菌素预混剂(100g:20g(2000万单位))
Tylvalosin Tartrate Premix
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(2017)外兽药证字74号
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2017.9.15
-
2022.9.14
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再注册
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