根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司等3家公司生产的鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2018年10月9日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效
期限 |
备注 |
猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗Multivalent Vaccine against Piglet Colibacillosis, Necrotic Enteritis and Sudden Death for Swine, Inactivated |
西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A. |
西班牙 |
(2018)
外兽药证字36号 |
2018.10.9
-
2023.10.8 |
注册 |
鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)
Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota) |
匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司
CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
|
法国 |
(2018)
外兽药证字37号 |
2018.10.9
-
2023.10.8 |
再注册 |
替米考星预混剂
Tilmicosin premix |
美国礼来公司英国生产厂
Eli Lilly and Company Limited
|
美国 |
(2018)
外兽药证字38号 |
2018.10.9
-
2023.10.8 |
再注册 |
芬苯达唑粉
Fenbendazole Powder |
法国维克有限公司
VIRBAC |
法国 |
(2018)
外兽药证字39号 |
2018.10.9
-
2023.10.8 |
再注册 |
http://www.moa.gov.cn/gk/tzgg_1/gg/201810/t20181012_6160687.htm
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