根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准美国艾伯维公司生产的多杀霉素米尔贝肟咀嚼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准
硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等3
家公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂(泌乳期)等3
种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法瑞瓦公司法国生产厂等2家公司生产的
枸橼酸马罗匹坦注射液等2
种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2019年12月3日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药
注册证书号 |
有效
期限 |
备注 |
多杀霉素米尔贝肟
咀嚼片
(多杀霉素140mg+米尔贝肟2.3mg)
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(Spinosad 140mg+ Milbemycin 2.3mg)
|
美国 艾伯维公司
Abb Vie Inc. |
美国 |
(2019)
外兽药证字
86号 |
2019.12.03
-
2024.12.02 |
注册 |
多杀霉素米尔贝肟
咀嚼片
(多杀霉素270mg+米尔贝肟4.5mg)
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(Spinosad 270mg+ Milbemycin 4.5mg) |
(2019)
外兽药证字
87号 |
多杀霉素米尔贝肟
咀嚼片
(多杀霉素560mg+米尔贝肟9.3mg)
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(Spinosad 560mg+ Milbemycin 9.3mg) |
(2019)
外兽药证字
88号 |
多杀霉素米尔贝肟
咀嚼片
(多杀霉素810mg+米尔贝肟13.5mg)
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(Spinosad 810mg+ Milbemycin 13.5mg) |
(2019)
外兽药证字
89号 |
多杀霉素米尔贝肟
咀嚼片
(多杀霉素1620mg+米尔贝肟27mg)
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(Spinosad 1620mg+ Milbemycin 27mg) |
美国艾伯维公司
Abb Vie Inc. |
美国 |
(2019)
外兽药证字
90号 |
2019.12.03
-
2024.12.02 |
注册 |
盐酸头孢噻呋乳房
注入剂(泌乳期)
Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow) |
硕腾公司美国卡拉
玛祖生产厂
Zoetis LLC., Kalamazoo, USA |
美国 |
(2019)
外兽药证字
91号 |
2019.12.03
-
2024.12.02 |
再注册 |
鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit |
美国爱德士生物科技有限公司
IDEXX Laboratories, Inc. |
美国 |
(2019)
外兽药证字
92号 |
2019.12.03
-
2024.12.02 |
再注册 |
复方季铵盐戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution |
禧欧公司
THESEO
|
法国 |
(2019)
外兽药证字
93号 |
2019.12.03
-
2024.12.02 |
再注册 |
枸橼酸马罗匹坦注射液Maropitant Citrate Injection |
法瑞瓦公司法国
生产厂
Fareva Amboise |
法国 |
(2016)
外兽药证字
20号 |
2016.05.13
-
2021.05.12 |
变更注册:有效期由24个月增加到36个月。 |
鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75) |
德国罗曼动物保健
有限公司
Lohmann Animal Health GmbH |
德国 |
(2019)
外兽药证字
04号 |
2019.01.08
-
2024.01.07 |
变更注册:企业名称由“美国礼来公司(Eli Lilly and Company U.S.A.)”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司(Elanco Animal HealthIncorporated)” |
附件:
农业农村部公告238号.ceb
说明书和标签.doc