根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查, 批准拜耳动物保健公司美国生产厂(Bayer HealthCare LLC)等3家公司生产的土霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2020年02月21日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药
注册证书号 |
有效期限 |
备注 |
土霉素注射液(100ml:20g)Oxytetracycline Injection
(100ml:20g) |
拜耳动物保健
公司美国生产厂
Bayer Health Care LLC |
美国 |
(2020)
外兽药证字
01号 |
2020.02.21
-
2025.02.20 |
再注册 |
土霉素注射液(250ml:50g)Oxytetracycline Injection
(250ml:50g) |
(2020)
外兽药证字
02号 |
土霉素注射液(500ml:100g)Oxytetracycline Injection
(500ml:100g) |
(2020)
外兽药证字
03号 |
鸡马立克氏病活疫苗
(CVI988株)
Marek’s Disease Vaccine,Live
(Strain CVI988) |
vaxxinova Japan
株式会社
vaxxinova Japan K.K. |
日本 |
(2020)
外兽药证字
04号 |
2020.02. 21
-
2025.02.20 |
再注册 |
猪支原体肺炎灭活
疫苗(J株)
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain J) |
西班牙海博莱
生物大药厂
Laboratorios HIPRA,S.A. |
西班牙 |
(2020)
外兽药证字
05号 |
2020.02.21
-
2025.02.20 |
再注册 |
附件:
说明书和标签.doc