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中国兽药协会

中华人民共和国农业农村部公告 第150号

时间:2019-07-10 10:41来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准宁波第二激素厂等14家单位申报的注射用戈那瑞林等4种兽药产品变更注册,并发布修订后的复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。注射用戈那瑞林、复合维生素B注射液执行《兽药质量标准》(2017年版)同品种质量标准、说明书和标签。

  特此公告。

   

  附件: 1.兽药变更注册目录

         2.复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)质量标准        

         3.复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)说明书和标签

         4.舒巴坦最高残留限量(暂定)

         5.舒巴坦残留检测方法标准(试行)

   

                                                                               农业农村部

                                                                              2019329

附件1

                                                   兽药变更注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

注射用戈那瑞林

宁波第二激素厂

四类

2011)新兽药证字18

变更注册:变更休药期为
“牛
0日;奶0小时”

/

复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)

中国农业大学、中国兽医药品监察所、河南省兽药饲料监察所、北京中农大动物保健品技术研究院、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、广西容大动物保健品有限公司、郑州福源动物药业有限公司、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂

四类

2013)新兽药证字16

变更注册:增加规格3g0.2g
(以C16H19N3O5S计)+0.05g
(以C8H11NO5S计)
+0.01g(以C21H28O5计) 

/

复合维生素B注射液

郑州百瑞动物药业有限公司

/

/

变更注册:增加规格100ml

/

猪伪狂犬病活疫苗(SA215株)

四川农业大学、四川华神兽用生物制品有限公司

二类

2003)新兽药证字37

变更注册:增加20头份/瓶、
25头份/瓶、30头份/瓶、
40头份/4个规格

/

 

 

  

    

  
附件下载:

        农业农村部公告150.ceb

        说明书和标签.doc

        附件4舒巴坦最高残留限量(暂定).doc

        附件5舒巴坦残留检测方法标准(试行).doc

(责任编辑:admin)
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