中华人民共和国农业部公告第1398号_中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告
第1398号

　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国兽医药品监察所等5家单位联合申报的鸭瘟灭活疫苗为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
　批准金宇保灵生物药品有限公司生产的猪口蹄疫O型灭活疫苗变更注册，并发布修订后的产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
　批准浙江海正药业有限公司生产的盐酸头孢噻呋注射液变更注册，产品质量标准和说明书执行我部已发布的同品种质量标准和说明书。
特此公告

附件：1.新兽药注册目录
　　 2.制造及检验试行规程
　　 3.质量标准
　　 4.标签和说明书

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一〇年五月三十一日

附件：

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	证书号	备注
鸭瘟灭活疫苗	中国兽医药品监察所、广东永顺生物制药有限公司、洛阳普菜柯生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司	二类	(201O) 新兽药证字15号	注册
猪口蹄疫0型灭活疫苗(0ZK／93株+0R／8O株)	金宇保灵生物药品有限公司	/	/	变更注册：细胞生产工艺由转瓶培养改为悬浮培养
盐酸头孢噻呋注射液	浙江海正药业有限公司	三类	(2007) 新兽药证字26号	变更注册：增加含量规格 2Oml：lg

(责任编辑：admin1)

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