中华人民共和国农业部公告 第1908号
时间:2014-03-10 11:03来源:农业部兽医局网站 作者:张雄方竹 点击:
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中华人民共和国农业部公告
第1908号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限公司等11家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+NE4株+YBF003株)等2种兽药为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准浙江海正药业有限公司申请的硫酸头孢喹肟注射液变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。农业部发布的同品种兽药质量原标准同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准、说明书和标签
农业部
2013年3月1日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+NE4株+YBF003株) |
青岛易邦生物工程有限公司 |
三类 |
(2013)新兽药证字15号 |
注册 |
复方阿莫西林乳房注入剂 |
中国农业大学、中国兽医药品监察所、北京中农大动物保健品技术研究所、浙江海正药业股份有限公司、广西容大动物保健品有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、郑州福源动物药业有限公司、河南省兽药监察所、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂 |
四类 |
(2013)新兽药证字16号 |
注册 |
硫酸头孢喹肟注射液 |
浙江海正药业有限公司 |
二类 |
(2008)新兽药证字09号 |
变更注册:增加规格20ml:0.5g |
(责任编辑:admin) |
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