中华人民共和国农业部公告 第1916号
时间:2014-03-10 11:06来源:农业部兽医局网站 作者:张雄方竹 点击:
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中华人民共和国农业部公告
第1916号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔生物科技有限公司等4家公司申报的柴胡口服液为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准中牧实业股份有限公司等2家公司申报的口蹄疫O型、亚洲1型二价灭活疫苗(OS株+JSL株)变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准、说明书和标签
农业部
2013年3月28日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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备注
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柴胡口服液
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北京生泰尔生物科技有限公司,爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司
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三类
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(2013)新兽药证字18号
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注册
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口蹄疫O型、亚洲1型二价灭活疫苗(OS株+JSL株)
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中牧实业股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司
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三类
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(2007)新兽药证字35号
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变更注册:生产工艺由细胞转瓶培养变更为无血清培养基悬浮培养
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