中华人民共和国农业部公告 第2035号
时间:2014-03-10 13:26来源:农业部兽医局网站 作者:张雄方竹 点击:
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中华人民共和国农业部公告
第2035号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准唐山怡安生物工程有限公司等12家单位申报的狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒等6种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准齐鲁动物保健品有限公司申报的卡巴匹林钙可溶性粉变更注册,并发布修订后的产品质量标准,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2013年12月10日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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备注
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狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒
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唐山怡安生物工程有限公司、北京科兴生物制品有限公司
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二类
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(2013)新兽药证字44号
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注册
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党参多糖口服液
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江西新世纪民星动物保健品有限公司、江西正邦动物保健品有限公司
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三类
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(2013)新兽药证字45号
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注册
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蟾酥注射液
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广西北斗星动物保健品有限公司、广西容大动物保健品有限公司、广西普大动物保健品有限公司
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三类
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(2013)新兽药证字46号
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注册
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麻杏石甘可溶性粉
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山东圣旺药业股份有限公司
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四类
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(2013)新兽药证字47号
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注册
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地锦草颗粒
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山东省兽药质量检验所、山东华尔康兽药有限公司
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三类
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(2013)新兽药证字48号
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注册
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癸氧喹酯干混悬剂
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瑞普(天津)生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司
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四类
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(2013)新兽药证字49号
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注册
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卡巴匹林钙可溶性粉
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齐鲁动物保健品有限公司
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三类
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(2010)新兽药证字23号
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变更注册:变更兽药质量标准
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(责任编辑:admin) |
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