根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华南农业大学等5家单位申报的紫锥菊根等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准华南农业大学申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+SS株)变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2014年11月13日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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备注
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紫锥菊根
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华南农业大学、广州华农大实验兽药有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂、天津瑞普生物技术股份有限公司、成都乾坤动物药业有限公司
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二类
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(2014)新兽药证字44号
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注册
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紫锥菊根末
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华南农业大学、广州华农大实验兽药有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂、天津瑞普生物技术股份有限公司、成都乾坤动物药业有限公司
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二类
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(2014)新兽药证字45号
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注册
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鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+SS株)
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华南农业大学
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三类
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(2006)新兽药证字35号
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变更注册:疫苗有效期由12个月变更为18个月;增加装量检查;性状检验中粘度检验按现行《中国兽药典》附录方法进行检验
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