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根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》规定，经审查，批准河北远征药业有限公司等5家单位申报的硫酸头孢喹肟乳房注入剂(泌乳期)等4种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准南京农业大学、瑞普（保定）生物药业有限公司等2家单位申报的猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（R98株）的变更注册，并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。 批准青岛易邦生物工程有限公司等3家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗（La Sota株+M41株）等5种兽药产品的变更注册。 农业部公告第2168号中“莫西克汀、莫西克汀浇泼溶液”“莫昔克汀、莫昔克汀浇泼溶液”的通用名称及研制单位有误。通用名称应为“莫昔克丁、莫昔克丁浇泼溶液”，莫昔克丁浇泼溶液产品研制单位应为浙江海正动物保健品有限公司、浙江海正药业股份有限公司、东北农业大学。 特此公告。 附件：1.新兽药注册目录 2.试行规程 3.质量标准 4.说明书和标签 农业部 2014年12月19日 附件1 新兽药注册目录
下载文件： 公告2192.ceb 公告附件（说明书和标签） 2014.12.4.doc http://www.ivdc.org.cn/gg/201501/t20150104_43755.htm (责任编辑：admin) |
农业部公告 第2192号(4种新兽药)
时间:2015-01-05 09:14来源:中国兽药信息网 作者:admin 点击:
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