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中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告 第2220号(兽药变更注册目录)

时间:2015-03-16 09:31来源:中国兽药信息网 作者:admin 点击:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华南农业大学等5家单位申报的禽流感灭活疫苗(H5N2亚型,D7株)等3种兽药产品的变更注册,并发布修订的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

  特此公告。

  

    附件:1.兽药变更注册目录

        2.试行规程

        3.质量标准

        4.说明书和标签

  

 

 

农业部

  2015年1月27日

  

 

 

附件1

  新兽药注册目录

    

 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

禽流感灭活疫苗(H5N2亚型,D7株)

华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司

三类

(2013)新兽药证字12号

变更注册:疫苗有效期由2~8℃保存12个月变更为2~8℃保存18个月。

禽流感(H9亚型)灭活疫苗(SS株)

华南农业大学

二类

(2003)新兽药证字35号

鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感病毒(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SS株)

华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、成都天邦生物制品有限公司

三类

(2011)新兽药证字03号

变更质量标准;疫苗有效期由2~8℃保存12个月变更为2~8℃保存18个月。

 

 

 
 

  

 

 

附件:

 
     农业部公告2220最终版.ceb 

  公告附件 (说明书和标签)2015.1.21(2).doc

 

 

 

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201502/t20150210_4403273.htm



(责任编辑:admin)
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