中华人民共和国农业部公告 第2496号
时间:2017-02-21 11:03来源:农业部网站 作者:admin 点击:
次
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准南京农业大学等3家单位申报的猪圆环病毒2型阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准驻马店华中正大有限公司等7家单位申报的土霉素钙预混剂等3种兽药产品变更注册。其中土霉素钙预混剂和复方氯硝柳胺片的质量标准、说明书和标签分别按照农业部公告第2328号、1584号同品种规定执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年2月13日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
|
研制单位
|
类别
|
新兽药注册证书号
|
备注
|
监测期
|
猪圆环病毒2型阻断ELISA抗体检测试剂盒
|
南京农业大学、江苏南农高科技股份有限公司
|
三类
|
(2017)新兽药证字08号
|
注册
|
3年
|
注射用多潘立酮
|
宁波市三生药业有限公司
|
四类
|
(2017)新兽药证字09号
|
注册
|
3年
|
土霉素钙预混剂
|
驻马店华中正大有限公司
|
/
|
/
|
变更注册:增加30%规格
|
/
|
复方氯硝柳胺片
|
青岛蔚蓝生物股份有限公司、潍坊诺达药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、菏泽普恩药业有限公司
|
五类
|
(2011)新兽药证字26号
|
变更注册:增加525mg规格(氯硝柳胺500mg+盐酸左旋咪唑25mg)
|
/
|
维他昔布咀嚼片
|
北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司
|
一类
|
(2016)新兽药证字22号
|
变更注册:性状由“本品为白色椭圆形片,片面中部有刻痕”变更为“本品为白色片,片面有刻痕”
|
/
|
下载文件: 公告2496.ceb 说明书和标签
http://www.moa.gov.cn/zwllm/tzgg/gg/201702/t20170217_5487554.htm
(责任编辑:admin) |
------分隔线----------------------------