中华人民共和国农业部公告第2506号_中国兽药协会

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司等10家单位申报的鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+SZ株）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的柴胡口服液变更注册，新增靶动物犬监测期3年，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准河北科星药业有限公司申报的安乃近注射液增加规格变更注册，质量标准、说明书和标签按照《中国兽药典》（2015版）同品种规定执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　　　 2.试行规程

　　　　 3.质量标准

　　　　4.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2017年3月14日

　　附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+SZ株）	普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司	三类	（2017）新兽药证字12号	注册	3年
藿芪灌注液	中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、北京中农劲腾生物技术股份有限公司	三类	（2017）新兽药证字13号	注册	3年
黄连解毒微粉	河南省康星药业股份有限公司、河南牧业经济学院、安徽天安生物科技股份有限公司、南京农业大学、河南省康星常笑动物药业有限公司、福建农林大学	四类	（2017）新兽药证字14号	注册	3年
柴胡口服液	北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司	三类	（2013）新兽药证字18号	变更注册：增加靶动物犬	新增靶动物犬监测期3年
安乃近注射液	河北科星药业有限公司	/	/	变更注册：增加100ml:30g规格	/

下载文件：公告2506 说明书和标签
http://www.moa.gov.cn/zwllm/tzgg/gg/201703/t20170328_5541322.htm (责任编辑：admin)

中华人民共和国农业部公告 第2506号