中华人民共和国农业农村部公告 第30号
时间:2018-05-30 09:34来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究
所等17家单位申报的重组禽流感病毒H5亚型灭活疫苗（H5N1，Re-6株，细胞源）等4种兽药产
品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布
之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2018年5月24日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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重组禽流感病毒 H5亚型灭活疫苗（H5N1，Re-6株，细胞源）
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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司
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三类
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（2018）新兽药证字25号
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3年
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注册
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禽流感DNA疫苗（H5亚型，pH5-GD）
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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、华派生物工程集团有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司、上海海利生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司
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一类
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（2018）新兽药证字26 号
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5年
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注册
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地黄散
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保定市金诺兽药研究所、保定市冀农动物药业有限公司、河北正合生物制药有限公司、河北农业大学
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三类
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（2018）新兽药证字27号
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3年
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注册
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芪参催乳颗粒
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江苏农牧科技职业学院、中国农业大学、烟台绿叶动物保健品有限公司、江西博来大药厂有限公司、济南百鸣生物制药有限公司、山东省农业科学院家禽研究所
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三类
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（2018）新兽药证字28号
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3年
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注册
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附件：说明书和标签.doc
公告30号.ceb
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201805/t20180529_6145524.htm
(责任编辑：admin) |
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