中华人民共和国农业农村部公告 第72号
时间:2018-10-23 16:00来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等12家单位申报的鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(rVP2蛋白)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2018年10月15日
附件1
新兽药注册目录
新兽药
名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(rVP2蛋白) |
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司 |
三类 |
(2018)新兽药证字47号 |
3年 |
注册 |
猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条 |
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、河南农业大学 |
二类 |
(2018)新兽药证字48号 |
4年 |
注册 |
猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(TK-MB6株+TK-MD8株) |
天康生物股份有限公司、北京中海生物科技有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、中国兽医药品监察所 |
三类 |
(2018)新兽药证字49号 |
3年 |
注册 |
鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(A-Ⅶ株+S-VP2蛋白) |
青岛易邦生物工程有限公司 |
三类 |
(2018)新兽药证字50号 |
3年 |
注册 |
http://www.syj.moa.gov.cn/shenpi/201810/t20181023_6161320.htm
(责任编辑:admin) |
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