根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准申联生物医药(上海)股份有限公司等3家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1. 新兽药注册目录
2. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)制造及检验试行规程
3. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)质量标准
4. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)说明书和内包装标签
农业农村部
2018年12月10日
附件1
新兽药注册目录
附件:说明书和标签.doc 农业农村部公告103.ceb http://www.moa.gov.cn/gk/tzgg_1/gg/201812/t20181213_6164867.htm (责任编辑:admin) |