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中国兽药协会

中华人民共和国农业农村部公告 第284号

时间:2020-03-27 10:30来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:

中华人民共和国农业农村部公告 第284号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西南大学等6家单位申报的孟布酮等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,并发布孟布酮每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)、孟布酮残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。

  批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的甘胆口服液变更注册,发布修订后的甘胆口服液质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,新增靶动物牛监测期3年。

  特此公告。

   

  附件:1.新兽药注册目录

         2.质量标准

         3.说明书和标签

         4.孟布酮每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)

         5.孟布酮残留检测方法标准(试行)

   

                                                                                                     农业农村部  

                                                                                                    2020323

  附件1

           

                                                新兽药注册目录

 

新兽药

名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

孟布酮

西南大学、天津瑞普生物技术股份有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司

二类

2020

新兽药证字9

4

注册

孟布酮粉

西南大学、瑞普(天津)生物药业有限公司、成都新亨药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司

二类

2020

新兽药证字10

4

注册

孟布酮

注射液

西南大学、瑞普(天津)生物药业有限公司、成都新亨药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司

二类

2020

新兽药证字11

4

注册

甘胆口服液

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司

三类

2006

新兽药证字74

新增靶动物牛监测期3

变更注册:增加靶动物牛

 

   

附件:公告附件.doc

(责任编辑:admin)
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