根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等9家单位申报的猪圆环病毒2型cELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准江苏恒丰强生物技术有限公司申报的复方阿莫西林粉变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行。质量标准按照《兽药质量标准》(2017年版)同品种执行。 批准上海计胜生物科技有限公司申报的氯前列醇钠注射液变更注册,自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签按照《中国兽药典》(2020年版)同品种执行。 批准山东华宏生物工程有限公司申报的鸡多杀性巴氏杆菌病、大肠杆菌病二联蜂胶灭活疫苗(A群BZ株+O78型YT株)等3种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。 特此公告。 附件:1.新兽药注册目录 2.兽药变更注册目录 3.制造及检验试行规程 4.质量标准 5.说明书和标签
农业农村部
2021年11月2日 附件1
新兽药注册目录
附件2
兽药变更注册目录
(责任编辑:admin) |