中华人民共和国农业农村部公告第699号_中国兽药协会

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所等23家单位申报的次氯酸溶液等8种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。自发布之日起执行。
批准宁波第二激素厂等5家单位申报的注射用布舍瑞林等4种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。
特此公告。

附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签

农业农村部
2023年8月17日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
次氯酸溶液	中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中天朗洁（北京）环保科技有限公司、格格巫（珠海）生物科技有限公司、精华药业（成都）有限公司、山东信得科技股份有限公司、内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司、天康制药股份有限公司、山东德信生物科技有限公司	三类	（2023）新兽药证字42号	3年	注册
乌司他丁（液体）	山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司	三类	（2023）新兽药证字43号	3年	注册
注射用乌司他丁	山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司	三类	（2023）新兽药证字44号	3年	注册
重组绒促性素	宁波人健药业集团股份有限公司、浙江人健生物制药有限公司	二类	（2023）新兽药证字45号	4年	注册
注射用重组绒促性素	宁波人健药业集团股份有限公司、浙江人健生物制药有限公司、宁波第二激素厂	二类	（2023）新兽药证字46号	4年	注册
地黄归芩胶囊	北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、喜禽（黑龙江）药业有限公司	三类	（2023）新兽药证字47号	3年	注册
酒石酸布托啡诺注射液	北京塞尔斯医药科技有限公司、江苏中牧倍康药业有限公司	五类	（2023）新兽药证字48号	3年	注册
千里光颗粒	北京生泰尔科技股份有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、喜禽（黑龙江）药业有限公司	三类	（2023）新兽药证字49号	3年	注册

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称	研制单位	变更事项
注射用布舍瑞林	宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司	增加靶动物奶牛，新增靶动物奶牛监测期3年。
匹莫苯丹咀嚼片	北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司	铝塑包装2.5mg和5mg规格的有效期由24个月变更为36个月。
恩诺沙星	浙江国邦药业有限公司	有效期由24个月变更为48个月。
地克珠利	浙江国邦药业有限公司	有效期由24个月变更为36个月。

说明书和标签

(责任编辑：admin)

中华人民共和国农业农村部公告 第699号

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