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捷报比分:开展布氏菌病活疫苗活菌计数能力验证的通知

时间:2015-05-21 08:52来源:中国兽药信息网 作者:admin 点击:

捷报比分:开展布氏菌病活疫苗活菌计数

       能力验证的通知    

  

各有关生产企业:

  为保证布氏菌病活疫苗的质量,扎实做好人畜共患病防控工作,帮助生产企业了解和比较自身的检验能力,不断提高检测水平和技术,我所将组织开展布氏菌病活疫苗活菌计数能力验证。现将有关事宜通知如下:

  一、验证项目

  能力验证项目为布氏菌病活疫苗活菌计数。检测依据为《中华人民共和国兽药典》三部二〇一〇年版。

  二、参加单位

  具有布氏菌病活疫苗批准文号的生产企业。

  三、组织实施

  中国兽医药品监察所负责能力验证的组织领导,细菌制品检测室负责能力验证的具体实施。

  四、进度安排

  (一)报名

  参加本次能力验证的单位填写《布氏菌病活疫苗活菌计数能力验证报名表》(见附件1),于2015517日前通过邮寄和电子邮件方式报我所。

  (二)样品发送

  我所在确认参加单位后,将通过EMS快递发送样品。样品箱中附带《被测样品接收状态确认表》,参加单位收到样品后立即检查样品状态并传真反馈确认表。

  (三)样品检测

  参加单位须在样品接收后10日内完成试验、填写企业内控原始记录,并在试验结束后立即将结果通过电子邮件方式反馈至xjsgg303@163.com。随后将《布氏菌病活疫苗活菌计数能力验证结果报告》(附件2)原件和原始记录复印件寄送至我所。

  (四)结果分析

  我所在30天内完成检测结果数据的统计、评价、结果通知并颁发证书。

  五、结果判定标准

  结果评价原则以统计判定和专家评议相结合的方式。计分析给出判定依据,专家对报告填写是否规范、原始记录是否符合要求、检测结果是否准确进行综合评议,评议后确定能力验证最终结果。

  六、其他事宜

  (一)能力验证不收取任何费用。

  (二)本通知内容可从www.ivdc.org.cn网站下载。

  (三)联系方式:

  联系人:王楠、刘博

    址:北京市海淀区中关村南大街8号生药楼303

    编:100081

    话:010-62103629

    真:010-62103627

  Emailxjsgg303@163.com

   

  附件:

  1. 布氏菌病活疫苗活菌计数能力验证报名表

  2. 布氏菌病活疫苗活菌计数能力验证结果报告

   

   

   

   

   

   

  中国兽医药品监察所

                            二〇一五年五月八日



附件1:布氏菌病活疫苗活菌计数能力验证报名表.docx
附件2:布氏菌病活疫苗活菌计数能力验证结果报告.docx
http://www.ivdc.org.cn/tz/201505/t20150520_44238.htm (责任编辑:admin)
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