各有关单位：

　　为进一步落实国务院“放管服”精神，加强兽药技术评审沟通交流工作，提高兽药技术评审效率和质量，现就有关事项通知如下：

　　一、沟通交流范围  

　　本通知所指沟通交流是指就兽药注册相关法律规章、评审程序、注册评审过程中产品评审意见等相关问题的咨询。凡属于产品研发过程中试验设计、标准制定等重大问题的，不在咨询范围之内。

　　二、沟通交流方式  

　　分为网上交流、会议交流、信函交流、咨询日交流。

　　（一）网上交流。常见问题可登陆农业农村部兽药评审系统，在“常见问题”项下进行查询。

　　（二）会议交流。会议交流分为评审意见交流和退审意见申述。

　　1．评审意见交流。仅限于正在注册的产品，申请人对初审会评审专家提出的评审意见需要解释说明的，申请人提出沟通申请，可安排其在评审会上与评审专家进行面对面沟通交流。

　　2．退审意见申述。评审会建议退审的产品，评审中心发函告知申请人拟退审意见，如果申请人对退审意见有异议，可以向评审中心提出申请，评审中心可安排其在评审会上与专家进行面对面沟通交流。

　　（三）信函交流。对于评审会建议退审的产品，在评审中心发函告知申请人拟退审意见后，申请人无异议的，需来函确认并告知评审中心。

　　信函交流还包括产品质量标准复核检验前确认、残留检测方法标准复核前确认、报部前质量标准标签说明书样稿确认，申请人应认真阅读《标准确认注意事项告知书》，标准如需修改，以正式文件加以说明并提供相应的支持性技术资料。如无异议，需进行确认并将确认函报评审中心。

　　（四）咨询日交流。对需要面对面交流的申请，评审中心设咨询日提供咨询。咨询日：每月第二周周三下午14∶30-17∶00为化药评审处咨询时间，每月最后一周周三下午14∶30-17∶00为生药评审处咨询时间。地点设在农业农村部兽药评审中心（中国兽医药品监察所）科技楼十二楼会议室。

　　申请人可对正在注册的产品提出咨询日交流申请（申请表见附件）。申请时应提供拟沟通交流的问题和参加会议人员姓名、工作单位、承担的工作及职务等相关信息。评审中心按申请时间顺序确定咨询时间，提前通知申请人。

　　咨询日所询问题的处理方式有以下几种：有明确规定的，当面告知；需评审专家评议后形成意见的，待将问题提交评审会评议后告知；需请示农业农村部的，及时请示农业农村部后告知。

　　附件：咨询日交流申请表

　　农业农村部兽药评审中心

　　2019年12月2日

　　  附件

　　咨询日交流申请表