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农业农村部畜牧兽医局捷报比分:公布兽药非临床研究和临床试验质量管理规范监督检查结果(第十九批)的通知

时间:2021-07-05 10:15来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:

农业农村部畜牧兽医局捷报比分:公布兽药非临床研究和临床试验

质量管理规范监督检查结果(第十九批)的通知


各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所: 
  为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对四川农业大学、北京华夏兴洋生物科技有限公司、华南农业大学等3家单位进行了监督检查。经监督检查,四川农业大学1个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,北京华夏兴洋生物科技有限公司、华南农业大学2家单位共7个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。 
  请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP\GCP要求开展兽药研究活动。 
        
  附件:1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目 
      2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目 
    
   
农业农村部畜牧兽医局    
2021年7月2日 
 
  
附件1 
  符合兽药非临床研究质量管理规范 
  要求的单位和试验项目 
单位名称 单位地址/动物试验地址 试验项目
四川农业大学 四川省雅安市雨城区新康路46号 急性毒性试验(啮齿类)
 
  
附件2 
  符合兽药临床试验质量管理规范 
  要求的单位和试验项目 
单位名称 单位地址 试验项目
北京华夏兴洋生物科技有限公司 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路44号 牛药效评价试验
牛药效评价田间试验
牛靶动物安全性试验
华南农业大学 广东省广州市天河区五山路483号 宠物类药效评价田间试验
宠物类药代动力学试验
宠物类靶动物安全性试验
牛生物等效性试验
 
 
 
附件: 农业农村部畜牧兽医局捷报比分:公布兽药非临床研究和临床试验质量管理规范监督检查结果(第十九批)的通知.pdf

(责任编辑:admin)
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