美国食品药品监督管理局（FDA）准备在养殖业内逐步淘汰抗生素生长促进剂_中国兽药协会

抗生素生长促进剂通常被添加到牲畜、猪、禽类及其它食品动物的饲料或饮用水中以促进其生长。

动物和人类一样，摄入过多的抗生素会导致耐药性的产生，因此使用抗生素需要谨慎。各国政府一致认为抗生素耐药菌是对公众健康的严重威胁。当临床治疗用药由于抗生素耐药性而效果减弱时，耐药菌所导致的疾病往往是致命的。

FDA发布了最终版的指导文件。该文件系统解释了动物药品公司可以如何与代理商一起自发地从其已经获批使用的抗生素产品中去除生长促进剂及饲料转化效率指标，并将这些产品在市场上由非处方药转调整为处方药。一旦这些药品生产商自发做出了调整，所有受影响的产品将只能凭执业兽医师出具的处方才能被用于治疗或防控疾病。

抗生素生长促进剂主要作为饲料添加剂
所有被这项“淘汰”计划影响的药品均为抗生素产品。这些产品很早就就获得FDA批准并进行批量生产（如，如生长促进剂）并用来治疗、防控动物疾病。即使是在今天，人们也并不完全理解这些产品是如何促进动物生长的。尽管这些产品有时被添加到动物的饮用水中，它们主要还是被用作饲料添加剂。

细菌通过不断进化来适应威胁它们生命的抗生素。在人类和动物体内，即便是恰当谨慎使用抗生素也可能导致耐药菌的发展。当耐药菌进入食物链后，它们会由动物体内转移到食用这些动物的人的体内。

在2010年，FDA倡议在生产阶段逐步淘汰某些（促生长）抗生素产品并将它们在治疗阶段的使用置于专业兽医的监管之下。FDA在2013年12月11日发布的最终指导文件为逐步淘汰这些抗生素的活动指明了方向并标志着该活动进入了实质操作阶段。代理商要求动物药品生产公司在接下来的三个月内告知FDA其按照指导文件要求进行调整的意愿。文件规定，药品生产公司最多可用三年的时间来完成调整。

为了帮助兽医和食品动物生产者在调整开始实行后尽快适应新的要求，FDA正在将这些调整提请《饲料指导原则》（VFD）程序。该原则管理某些药品（VFD药品）的销售和使用，所有VFD药品仅能够在执业兽医的许可下才能被添加在动物饲料中。将这些调整提请VFD程序旨在澄清VFD药品的销售和使用的管理要求并提高《饲料指导原则》的实施效果。

为何动物药品生产公司自愿调整？
最终版的指导文件规定动物药品生产公司自愿根据要求对产品进行调整，因为这是最快、最有效进行调整的方法。美国食品药品监督管理局一直致力于与代表动物药品生产公司，饲料行业，牛肉、猪肉、火鸡以及兽医和消费者的组织进行通力合作。基于此种关系，美国食品药品监督管理局有信心得到动物药品生产公司的支持。

来源：FDA网站
(责任编辑：admin)

美国食品药品监督管理局（FDA）准备在养殖业内逐步淘汰抗生素生长促进剂

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