普莱柯生物：兽药行业里一颗璀璨的明珠_中国兽药协会

近年来随着中国畜牧业的快速发展，规模化，集约化和信息化程度不断提升，对产品本身品质和产品相关的售后服务及技术服务支持等增值服务的要求也越来越高。未来不同生物制品企业之间的竞争，除优良的产品品质之外，捷报比分体现企业提供的产品相关增值服务的深度、广度和速度上。洛阳普莱柯生物工程股份有限公司（下称普莱柯生物）为了更好的提供高品质产品提供快速、优质、丰富和专业的售后服务和专业技术服务支持，在团队建设上经过不断的努力，建立了自己专业技术服务人员为基础，行业专家为核心的技术服务团队，为客户提供专业的技术服务。在产品售后服务方面，最近两年在完善冷链物流的基础上，在国内率先实施二维码产品质量和物流追溯体系，通过专业查询系统，可以查询到产品有关的基本信息，为保证产品质量运输中的稳定和保护市场提供保证，引领了行业发展，成为兽药行业里一颗璀璨的明珠。
“圆键”国内首家成功上市
目前生物制品的市场规模约占兽药市场容量的21%左右，其中90%以上为疫苗类产品。就市场规模而言，灭活疫苗占据了更大的市场。禽用疫苗中组织毒疫苗份额较大，猪用疫苗中细胞毒疫苗份额较大。
按照生物制品的使用动物来分，目前国内绝大多数生物制品用于对猪、禽类动物的疫病防控。2012年，85.44%的生物制品为禽用生物制品和猪用生物制品，这主要和我国畜牧业养殖结构相关。与牛羊等动物不同，猪及家禽类动物的养殖密度较高，传染性疾病危害较大，加上我国猪及家禽类动物养殖的绝对数量较高，对兽药产品的需求较大，因此，针对猪、禽类动物的疫情防控仍然是我国兽用生物制品的重点方向。
2005年我国养猪业爆发蓝耳病，普莱柯生物迅速利用自身研发优势投入资源对该病及相关防控技术进行研究，相继成功研发生产高致病性猪蓝耳病灭活疫苗和活疫苗，为防控该病提供专业的技术支持和高品质的产品及服务，有效减少该病给我国养猪业带来的经济损失。2010年，经过多年潜心研究，能够有效预防猪圆环病毒病的疫苗——圆健（猪圆环病毒2型灭活疫苗）的在国内首家成功上市，为解决困扰我国养猪业多年的圆环病毒病的防控带来便利，也推动普莱柯生物快速发展。这些成绩的取得得益于普莱柯生物对技术创新与产品研发的重视。
三种创新路径
普莱柯生物秉承“创新成就未来”的发展理念，通过技术创新与产品研发两方面的不断创新，强力推动公司的快速发展。
在创新途径上，普莱柯生物确立了自主研发、合作研发和引进吸收再创新三个途径并用的创新路径。以战略高度和长远眼光对待企业创新体系建设，确立了高起点、大投入进行自主创新的方略。普莱柯生物现拥有研发人员155人，已形成了专业配置合理、专业素质良好的研发团队，具备了针对重大关键性、基础性和共性产业技术实施系统化、配套化和工程化研究开发的实力。
近年来，普莱柯生物已陆续自主开发成功国家级新兽药13个。其中，禽病三联、四联灭活疫苗填补了国际动保领域该类疫苗产品的重大空白，动物专用抗生素头孢噻呋填补了国内空白；禽病三联灭活疫苗、动物专用抗生素头孢噻呋被国家科技部、商务部等四部委联合认定为国家重点新产品。普莱柯生物开发成功了一系列关键核心技术，累计获得授权发明专利49项。
普莱柯生物在着力进行自主研发的同时，强力推进合作研发。先后与南京农业大学、哈兽研、施怀哲公司等国内外科研机构在兽用疫苗、高新制剂、动物专用抗生素等方面建立了紧密的合作研发关系，相继开发成功了用于预防猪和水禽重大疫病的猪圆环病毒2型灭活疫苗、鸭瘟灭活疫苗，其中猪圆环病毒2型灭活疫苗被认定为国家重点新产品。
通过合作研发方式，普莱柯生物有效地利用了社会科研资源的优势，提高了技术与产品创新的效率，缩短了创新周期，降低了失败的风险。普莱柯生物借助已设立的河南省兽用药品开发院士工作站，切实加强和业内院士、专家的合作。
同时，普莱柯生物依托国家兽用药品工程技术研究中心这一公共技术平台，已启动实施“1+20”战略，即通过与业内有实力的科研院所联合建立实验室或设立分中心，形成长期
稳定的合作关系，强力推进产学研合作。合作研发已成为普莱柯生物重要的技术创新与产品研发路径之一。
普莱柯生物的产业化技术方面的研发实力已得到国内众多科研院所的高度认可，目前已陆续从各科研院所累计转让12项技术与产品，在消化吸收其技术体系的基础上进行了技术成果的产业化推广，完善了公司的产品结构。
普莱柯生物现有技术研发人员155人，其中硕士、博士67人，研发团队拥有了涵盖预防兽医、临床兽医、微生物学、生物技术、药理学、毒理学、药剂学、工艺研究等各专业的技术人才，形成了一支专业结构合理、层次搭配不断优化的技术研发团队。在坚持自主培养的同时，注重以国际化视野进行高端人才的引进。未来，普莱柯生物将依托于国家中心的科研平台，实现技术的突破创新。
质量—产品的生命力
出于食品安全的考虑，国家对高危害、高爆发率的疫情实行国家强制免疫措施，由政府部门统一采购调配资源，为养殖户免费提供防疫产品，主要包括高致病性猪蓝耳病活疫苗及灭活疫苗、口蹄疫灭活疫苗、猪瘟活疫苗、高致病性禽流感（H5）灭活疫苗等。目前，国家强制免疫产品仍然占据了生药行业的绝大部分市场，其中，2012年国家强制免疫产品占生药产品总量的55%，尤其是猪用生物制品80%为国家强制免疫产品。因此，对产品的质量有很高的要求。
普莱柯生物一直坚持：质量是产品的生命。质量不过硬，产品也就失去了生命力。在兽用生物制品行业体现尤其明显，若疫苗无法给动物机体提供良好的保护力，猪(鸡)群就可能大面积发病。普莱柯生物在重视技术创新和产品研发的基础上，更加重视生产工艺和质量改进，对于在研产品在研发阶段就应该考虑尽量采用新的生产工艺技术来确保产品质量的易控性和稳定性。而对现有产品工艺技术和质量改进的重点是半成品效价的提升和成品纯度的提高，确保产品质量稳定，提升产品的免疫效果。
首先，建立完善的质量管理体系（QMS），明确各部门在体系中的重要性，明晰各质控环节的关键点和风险点，尽量将质量问题解决在萌芽期。其次，普莱柯生物上下推行“全员营销和全员质量责任制”，最大程度上做到人人以满足客户需要为导向，人人关注产品质量。第三，生产管理，主要从四大块来抓，包括合格的原材料，无故障的设备设施、培训合格的人员和稳定的工艺。第四，检验放行，虽然产品质量是生产出来的，不是检验出来的。但是检验确实是很重要的一环。公司采用国标和内控检测方法相结合的办法，来确保检验的准确性，同时采用批批检验批批放行的办法，对于不合格物料和产品坚决扼杀在公司内部，确保放行到市场的产品质量。第五，建立完善的市场投诉机制，对于客户使用过程中遇到的问题，及时给予反馈和解决，建
立良好的产品质量档案，为进一步提升产品质量提供支持。
在实践中创新机制
普莱柯生物自成立以来高度重视创新能力与创新平台建设，组建了高标准的技术研发中心。该中心下设动物疫苗、诊断试剂、生物工程、工艺技术、高新制剂、化药合成、中兽药七个研究所和动物实验研究中心等配套支持系统、知识产权部等公共管理部门，拥有实验室研究、中试及生产放大研究、动物实验研究、质量控制研究、临床研究等方面的各类研发人员155人。依托公司技术研发中心运行的机构包括国家兽用药品工程技术研究中心、国家认定企业技术中心、博士后科研工作站和河南省兽用药品开发院士工作站等机构。2012年普莱柯生物技术研发中心被国家发改委、科技部等五部委联合认定为国家级企业技术中心，至此普莱柯生物成为行业首家同时拥有国家兽用药品工程技术研究中心和国家级企业技术中心双“国家级中心”的企业。
为保证科技创新在企业发展过程中的战略性支撑地位，普莱柯生物在经营实践活动中，经过反复探索与不断完善，建立了“一个导向、两点原则、三个层面、四种策略”的技术创新与产品研发机制。一个导向即以市场需求为导向；“两点”原则即瞄准锁定行业技术与产品的“空白点”和以国家产业政策与市场现实需求的“结合点”，进行技术创新与产品研发；三个层面：着眼支撑公司未来发展重大科研项目提前布局与实施的战略层面；为支撑公司现实经营不断迈上新台阶而持续进行重点项目研发的战术层面；在车间、班组执行层不断进行技术革新与方法改进的基础层面；四种策略：瞄准下游行业市场与客户潜在需求，通过研发新产品启动并培育新市场的策略；通过技术创新打破技术与产品的同质化格局而进行的差异化竞争的策略；及时把握动物疫情与流行病发展状况进行热点跟踪并作出技术与产品研发响应的策略；通过技术突破把常规产品的质量进行不断提升，从而实现把普通的产品做得不普通的策略。
承卓越启新篇
在技术创新与产品研发导向、原则与策略的有效运用与多年来的持续努力，普莱柯生物在技术创新与产品研发方面位居业界前列，相继开发成功了填补国际空白的禽病三联、四联灭活疫苗和填补国内空白的猪圆环病毒2型灭活疫苗、鸭瘟灭活疫苗、动物专用抗生素原料药及制剂盐酸沙拉沙星、头孢噻呋等产品。获国家农业部颁发的国家级新兽药19个，成功开发国家重点新产品4项，获得国家发明专利授权49项，建立国家标准41项，获得主要国家、省市级科技成果奖10余项，一系列产品和成果的成功开发，引领了国内兽用药品技术创新与产品研发的行业方向，为畜牧业重大疫病的防控做出了切实的贡献。
目前，普莱柯生物承担的部委项目研究内容有2项，即863项目“疫苗佐剂、免疫增强剂及新型疫苗的研究与开发”和农业部公益性行业专项“动物疫苗制剂及下游工艺技术研究与示范”，研究项目内容目前进展顺利。
未来，普莱柯仍坚持以“金牌品质、造福人类”为宗旨，奉行“创新成就未来”的发展理念，恪守“正派稳健经营”的发展战略，发扬“诚信务实、勇创一流”的企业精神，高起点高标准地从事兽用新疫苗和新兽药的研究、生产与推广，打造中国动物保健品行业世界品牌！
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普莱柯生物：兽药行业里一颗璀璨的明珠

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