来源：医药经济报

     筹划数年之久的药用辅料协会最近终于有了眉目。

在第61届API苏州展会上，安徽山河药用辅料有限公司等19家单位发起成立中国医药科研促进会药用辅料分会，同时成立药用辅料分会筹备组。这是自2004年11月在成都召开第一届药用辅料学术研讨会提出成立辅料协会以来取得的突破性进展。

     折衷使然

     作为协会主要发起人之一，安徽山河药用辅料有限公司董事长尹正龙最初的构想是成立“中国药用辅料协会”。“民政部这几年对带国字头的协会团体审批很严，我们也曾做过多方努力，最后选择了这个折衷的办法。”

     成立于1988年的中国医药工业科研开发促进会（下称“中国药促会”）现划归国务院国有资产监督管理委员会领导，会员单位包括医药工业行业系统、国家教委、国家科委、中科院、卫生、化工、环保、农业部系统等各部门所属的相关大专院校、科研单位和生产企业200余家，集中了全国从事医药研发绝大多数重点医药科研单位和部门，具有相当的医药科研开发影响力。

     尹正龙对记者表示：“山河公司一直关注和推进药用辅料协会组织的建设。从今年6月得到中国药促会认可开始，我们就频繁与药促会沟通，并与业内知名专家和相关辅料企业联系，赢得大家的认同和支持。趁这次原料药会把大家聚到一起。开会主要是先成立筹备组，具体注册及相关工作日后还需跟进。”

     据了解，除安徽山河，发起单位基本囊括国内数十家上规模的药用辅料生产企业，包括湖州展望药业、上海卡乐康、北京英茂药业等。

     行业自律

     随着全球化进程的加剧，国际知名药用辅料生产企业纷纷入华，带来行业发展的新理念。少数生产企业已在向专业化、系列化方向发展，但大多数企业的品种、规格仍较单一，缺乏专用性，部分药用辅料的生产和使用还存在不规范现象，甚至危及药品安全。

     事实上，由于我国药用辅料生产企业规模普遍较小，加之用化工产品和食品等生产药用辅料的做法缺乏相对统一而有效的管理办法，除需企业加强自律外，如有第三方机构参与协调，上述混乱局面或会有所改善。

     中国药促会常务副会长孔震宇指出：“药用辅料市场的无序竞争，对规范生产的企业造成伤害，不利于行业健康发展，广大生产企业深感开展行业自律的必要。为引导规范生产，加强行业自律，我们决定成立药用辅料分会。”

     接下来，新成立的药用辅料分会筹备组除加紧注册审批的准备工作之外，主要任务还包括：负责与SFDA、国家药典委员会等有关部门联络；及时将会员单位意见反馈至各有关部门；根据会员单位要求，开展与药用辅料有关的技术培训、技术交流、成果推广及企业交流等。

     对于这一进展，来自河南某药用辅料生产企业的负责人表示：“有了协会，每年组织大家交流信息，互相学习，对行业肯定有好处。但这不是一年两年的事，需持续不断的投入。”