专家认为，人为因素导致事故频发，临床中仍有西药无法达到的疗效。

存在了近70年的中药注射剂，正在遭遇生死劫??

10月7日，卫生部和国家食药监局联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。此前，云南有6名使用过该注射液的患者出现严重不适症状，其中3人死亡。19日，卫生部又紧急通报：陕西有4名新生儿因使用山西太行药业的茵栀黄注射剂出现不良反应，一名新生儿死亡。

又是中药注射剂！人们的记忆被再次唤醒：2004年，葛根素注射液出现溶血现象，被责令立即修订说明书；2005年，“莲必治注射液”、“穿琥宁注射液”等品种因严重不良反应修改药品说明书；2006年，鱼腥草注射液收到不良反应报告5000余例，其中死亡44例，被暂停销售使用。

根据国家药品不良反应监测中心的报告，2001年至今，中草药注射液造成的不良反应事件约占整个中药的70%，而中草药注射剂在全部4000多种中药中所占份额还不到3%。

在中医药保护政策下长大的“中药注射剂”，缘何走到了被屡屡叫停的“十字路口”？更令人担忧的是，中药注射剂惹的祸，直接影响到了中医药现代化的进程，也动摇了中医药在国人心目中的地位。

现状全面叫停声此起彼伏

一系列变故，将中药注射剂彻底推上风口浪尖。网络上“叫停”所有中药注射剂的呼声此起彼伏。中药注射剂生产企业纷纷停止扩张，有的甚至考虑关闭生产车间。一些中医特色医院的院长们在全院大会上提醒医生：“慎开中药注射剂。”

岳阳医院是上海的大型中医医院，该院药剂科副主任李新液现在最担心的就是中药注射剂。她说，静脉注射液一向是令人警惕的剂型，由于它直接注入血液循环，易引起不良反应，而且很快速。尽管在岳阳医院，中药注射剂引起的不良反应大多为皮疹，尚未惹过太大的麻烦，但医院的神经绷得很紧，要求医生开中药注射剂要注意“辨证”，询问病人是不是过敏体质；补液室的护士须加强观察，一旦出现不良反应要及时与医生、药师沟通。

同样紧张的还有制药企业。上海和黄制药厂的前身是上海中药制药一厂，是最先研发许多中药注射剂的企业。目前，该厂拥有70多种中药注射剂配方，但只有20多个品种仍在生产，且不再是主推产品，总经理周俊杰说：“目前主要是保持稳定，保证安全，不要出事。”

一份调查显示：1999年到2006年，全国中药注射剂市场平均增长率超过30%，年销售额约为170亿元人民币；近年，在国内医院中成药单品种采购金额前20名中，一度有16个是注射剂。但现在，医院的采购用量明显减少，尤其是大医院。这也使各家药企老总渐渐紧锁眉头。周俊杰说：“中药注射剂的未来到底会怎么样，我们也很困惑。”

原因评审门槛低研究不透

中药注射剂是我国独有的产业。上世纪60至80年代，以及上世纪90年代末至本世纪初，为其发展的两个快速时期，可惜每一次疾进都为今日的困境留下了隐患。

“1963年版《药典》只有2个中药注射剂，1977版《药典》收载了23种，可到了80年代，中药注射剂一下子猛增到1400种。”上海市食药监局药品注册处处长程国梁记得，在那个年代，研制中药注射剂的不仅有科研、教学、生产单位，还包括遍及城乡的各个医疗单位。那时，监管理念不强，一些质量不过关，副作用大的药品现身市场。

1985年《药品管理法》出台，第一次为药品“瘦身”，中药注射剂的种类立即退潮至72种。但这次监管大瘦身，却并未完成规范中药注射剂的任务。

与现在的标准相比，当年“幸存”下来的72种中药注射剂不仅普遍存在内在标准偏低问题，而且迄今未能完整而认真地开展药品再评价工作。直到现在，许多中药注射剂的说明书上，“不良反应”和“禁忌”依然是空白，而西药注射剂则是密密麻麻。

有业内人士坦言，过去很长一段时间里，中药的评审门槛确实比西药低。上海药品不良反应监测中心常务副主任杜文民回忆说，过去做中药新药临床研究最多只要求500个病例，可现在不仅病例要上千，还要双盲对照。

“低门槛”一是源于人们对千年经典药方的固有信任，从监管者到研发者，从医生到患者，都有一种固有思维，即中草药的毒副作用很少；二来，中药不像西药，它不是单一的化合物，成分异常复杂，很难研究得十分透彻。