近日,由中国兽医药品监察所组织开展的2015年度全国布氏菌病活疫苗生产企业活菌计数能力验证工作全面完成。全国17家具有布氏菌病活疫苗批准文号的生产企业参加了布氏菌病活疫苗活菌计数能力验证。 此次能力验证的样品是由中国兽医药品监察所委托中牧实业股份有限公司兰州生物药厂制备的布病活疫苗(S2株)240瓶,样品制备方法同《中华人民共和国兽用生物制品规程》布鲁氏菌病活疫苗制造方法。参照CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》要求对验证样品进行了均匀性及稳定性评价,评价结果满意。 每家参比企业发放样品3瓶,分别编号为CSYP-1,CSYP-2,CSYP-3。17家参比企业均在规定时间内按照《作业指导书》的检验要求,将能力验证结果报告和原始检验记录及时反馈。参照CNAS-GL02《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》对结果进行统计评价,结果表明,参加本次能力验证的17家企业中有15家企业能力验证结果为“满意”,2家企业能力验证结果为“不满意”。 布氏菌病是重要的人畜共患病,也是农业部优先防治的病种之一。布氏菌病活疫苗活菌计数能力验证是保证布氏菌病活疫苗的质量,扎实做好人畜共患病防控工作的重要手段,有助于生产企业了解和比较自身的检验能力,不断提高检测水平和技术,为促进兽药行业健康发展提供了有力的技术支撑。 (中监所细菌制品检测室供稿) http://www.ivdc.org.cn/xwdt/201511/t20151127_44810.htm (责任编辑:admin) |