自2004年11月由农业部统一核发兽药产品批准文号至今已是第五年,但部分企业在申报过程中仍然出现各种各样的错误,申报退回现象仍然存在,不但延长了企业申报文号的时间,影响了企业的生产计划,还增加了评审专家的工作量。为此,协会邀请中国兽医药品监察所质量监督处文号审评专家,就企业在申报过程中遇到的实际问题,于2009年11月7-8日在北京举办了“兽药批准文号申报培训班”。 中国兽医药品监察所科技处吴福林处长、质量监督处张存帅处长出席开幕式并做了重要讲话。文号组专家分别就兽药产品文号申报相关法规及执行标准、兽药产品标签和说明书的编写及商品名命名原则、标签备案批件修改细则及信息发布流程、兽用生物制品批准文号管理、兽药产品批准文号申报中产品检验项目常见问题分析等做了专题报告。与会代表还就在申报过程中遇到的实际问题与专家进行了深入的沟通与交流。 通过一天半的学习,与会代表比较系统地掌握了文号申报的相关程序、申报所需资料、应注意的问题,解决了实际工作中遇到的问题,达到了预期的目的。张存帅处长做了总结发言,对本次培训给予了充分的肯定,再次强调中监所是为企业服务的,非常愿意倾听企业的建议,进一步提高服务职能和服务效率,希望企业能够模范遵守行业主管部门的各项制度,规范市场行为,共同促进行业的发展和进步。
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