2018年9月16日,第七届中国兽药大会兽用生物制品企业论坛在武汉东西湖华美达酒店成功举办,本次论坛由中国兽药协会主办,中国兽药协会生物制品专业委员会、普莱柯生物工程股份有限公司、《中国动物保健》杂志社承办。 近年来,兽用生物制品行业快速发展,呈现出不同于往昔的全新面貌,论坛邀请了行业行政部门领导、兽用生物制品生产企业代表 、兽医检测服务企业代表对当前企业非常关注的兽用生物制品注册评审与法规修订、兽用生物制品通用技术平台创新、我国动物疫病流行趋势、兽医实验室检测服务平台等议题进行了深入探讨。 中国兽医药品监察所副所长、中国兽药协会秘书长杨劲松致辞,中国兽医药品监察所生药评审处处长高艳春,中国动物卫生与流行病学中心畜病监测室主任李晓成,全国人民代表大会代表、国家兽用药品工程技术研究中心主任田克恭,北京中科基因技术有限公司总经理朱连德做了主题报告,来自全国的兽用生物制品企业精英100余人出席了本次论坛。 中国兽医药品监察所副所长、中国兽药协会秘书长杨劲松致辞中谈到了行业当前3个全面:全面覆盖规范管理、全面构建可追溯信息技术、全面开展兽用生物制品和化学药品的整治,这些将为行业带来新的机遇和挑战。 全国人民代表大会代表、国家兽用药品工程技术研究中心主任田克恭分享了大肠杆菌表达平台建立及系列产品研发进展,包括重组蛋白体外表达系统、大肠杆菌表达系统建立、 生产工艺的研发与放大、基于大肠杆菌表达系统的产品研发四个方面。其中,技术关键点包括选择合适的抗原基因,表达出有活性的、可溶性的蛋白;发酵过程中既做到高密度培养又做到高表达量,并通过低成本的粗纯去除内毒素;需要系统的细菌发酵、蛋白表达、放大的思路;找到合适的切向流超滤组装条件,实现100%的蛋白都能组装成病毒样颗粒。他还介绍了IBDV基因工程亚单位疫苗、PCV2基因工程亚单位疫苗、FMDV基因工程亚单位疫苗的产品研发情况。 中国兽医药品监察所生药评审处处长高艳春讲解了兽用生物制品注册评审与法规修订。她谈到了研发注册现状、注册申报现状、当前产品研发方向、兽药管理条例、兽药注册办法、新兽药研制管理办法等,详细解释了评审热点问题,包括:排队上会问题、沟通交流问题,优先评审问题、现场答辩问题、临床试验问题、暂停计时问题。 中国动物卫生与流行病学中心畜病监测室主任李晓成介绍了我国动物疫病流行趋势。他首先分析了我国非洲猪瘟流行特点:1.发生疫病的场户,以中小规模为主,生物安全条件极差;2.疫情发生区域,7、8月份有从高风险区域大量调运生猪或冻猪肉的记录;3.疫情发生地多在城镇近郊,多起疫情与饲喂饭店泔水为主;4.传播能力有限,发病率较低。 接着,他还介绍了2018年上半年猪群疫病调查情况。我国重大猪群疫病疫情(ASF)形势更加严峻,总体发病率、死亡率仍将处于较低状态。猪口蹄疫大面积爆发、流行的风险较低,总体流行强度将明显下降。猪蓝耳病大面积爆发、流行的风险较低,NADC30类毒株感染引发的流产、死胎、呼吸道症状和免疫现象将日趋严重;现有疫苗临床呈现不完全保护。猪瘟疫苗免疫效果较为理想,疫情仍将处于稳定控制状态。混合感染引发腹泻将更加普遍、临床危害将更加严重。猪伪狂犬病疫情得到有效控制,部分区域、部分猪场临床病例、野毒感染率仍将呈小幅波动。猪圆环病疫情仍将趋于平稳,总体感染强度将呈下降趋势,疫苗临床效果趋于明显。 北京中科基因技术有限公司总经理朱连德介绍了第三方兽医实验室检测一站式服务平台与数字化兽医诊断系统。他分享了如何从生产兽医——管理兽医——数字化兽医更迭的新思维和新理念,对猪兽医大数据的采集、预处理、存储、分析及应用进行了系统的阐述。北京中科基因是国内首家通过CMA认证的动物疫病检测第三方实验室连锁机构,将在全国建设省级检测中心30个,联合实验室200个,实验室联盟1000个,基层兽医服务工作站2000个,通过共享实验室和共享专家体系,构建大数据平台和智慧兽医体系,致力于打造动物健康管理和安全畜产品生产生态圈。 本次论坛贴合行业发展,出席会议嘉宾表示收获良多,海量信息需要认真消化。现场来宾爆满,学习气氛热烈。 (责任编辑:admin) |