为深入贯彻落实《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》,帮助兽药生产企业做好GMP厂房建设和改造问题,我会于4月25日在北京成功举办了兽用生物制品共线生产风险评估专题培训班,培训班由中国兽药协会副秘书长黄逢春主持。 上午,香港奥星集团产品线技术经理张进介绍了新版兽药GMP要求下的兽用生物制品共线生产风险评估。根据培训课程安排,下午中国兽医药品监察所蒋玉文、康凯、刘业兵、薛青红四位研究员,中国建筑科学院教授级高级工程师梁磊、华商国际工程有限公司生物医药事业部连大旗部长与参会代表进行答疑交流。 现场答疑环节,学员针对新版兽药GMP要求下的兽用生物制品共线生产风险评估、兽用生物制品GMP验收细则等相关问题积极提问,专家们认真记录问题并给予详细解答。答疑环节结束后,协会首次尝试利用培训召开专业技术服务恳谈会,邀请香港奥星集团专家与参会企业进行技术服务的前期交流。后续协会将根据企业需求,聘请专业公司针对清洗与消毒验证、共线生产风险评估等问题进行GMP技术服务。会议效果超过预期,得到了与会人员的一致好评和认可。 本期培训共有来自国内74家企业从事兽用生物制品生产管理、质量管理、质量检验等相关人员152人参加。 (责任编辑:admin) |