农业部文件

农医发[2008]11号

本次共抽检28个省份的兽药产品，各省兽药质量抽检合格率存在较大差异，其中宁夏、新疆、上海、云南等地兽药生产企业的产品合格率在90%以上，四川、江苏、湖北、重庆、安徽、黑龙江、广东、江西、陕西、河南、山东、广西等地兽药生产企业的产品合格率不足80%（见附件2）。

根据重点监控企业划分原则，确定山西芮城大禹动物药品有限公司等30家企业为重点监控企业（附件3）。

抽检结果显示，本季度抽检1144批不合格产品中有718批假兽药，占不合格产品总数的62.8%（见附件1-2）。目前兽药市场问题有以下几方面：一是非法企业违法活动猖獗，共查出75家非法企业（见附件4）的90批假兽药，占不合格产品总数的7.9%，占假兽药总数的12.5%。二是非法生产问题突出，其中既有非法企业假冒合法企业生产的假兽药，也有合法企业套用文号、擅自改变产品组方、检测项无法鉴别、废止地标等属于假兽药范畴的假兽药628 批，占不合格产品总数的54.9%。三是蓄意造假、售假问题依然严重，含量不足仍是产品不合格的主要成因，经营环节抽检合格率和使用环节抽检合格率与生产环节相比，明显偏低。

二、对不合格产品及相关企业处理意见                  

（一）对列入附件1-1、1-2的假劣产品，各地要立即组织清缴销毁。

（二）对列入附件1-1的生产企业，请所在地省级兽医行政管理部门监督企业进行自查整改，对存在恶意造假、违反GMP的行为，要依法予以严厉处罚。要监督销毁库存不合格产品，监督企业按销售记录召回、销毁已售出不合格产品，并将不合格产品销售信息及时通报购买方所在地兽医行政管理部门，购买方所在地兽医行政管理部门在收到相关信息后，要立即组织清缴。

（三）对列入附件1-2的产品，各地要进行立案排查，经核实确认属于假冒企业或假冒产品的，要建立追踪机制，捣毁造假、售假窝点。对跨省作案的，应及时通报涉案省级兽医行政管理部门，积极配合，开展案件协查工作。经核实确认属于套用文号、改变产品配方及鉴别检查项不合格的企业，各地要结合兽药市场整治行动，对企业进行GMP飞行检查，对其违法行为依法实施处罚。

（四）对列入附件4的非法企业，各地要加大清查力度，组织清缴销毁该类企业所有产品。凡抽检到该类企业产品的相关省份，要组织立案调查，以被抽样单位进货渠道为突破口，捣毁非法企业。

（五）对列入附件1-1、1-2的兽药经营使用单位，各地兽医行政管理部门要对其进行执法检查，对恶意经销假劣兽药情节严重的，依法吊销《兽药经营许可证》。要及时清缴和销毁本通报所列假劣兽药，同时要追踪非法供货渠道和销售流向。

（六）对列入附件3的重点监控企业，请各相关省级兽医行政管理部对本辖区重点监控企业进行监督检查，对其违法行为依法实施处罚，4月底前将调查处理结果上报我部兽医局。

（七）为充分发挥监督抽检效能，我部将根据抽检结果，加大兽药打假力度，并采取以下措施：

1、对年度内两次被列入兽药质量通报的重点监控企业，依法采取收回《兽药GMP证书》、吊销《兽药生产许可证》和兽药产品批准文号等行政处罚措施。