各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆生产建设兵团畜牧兽医局：

现将2017年第三季度兽药质量监督抽检情况通报如下。
一、基本情况
（一）兽用生物制品抽检情况
2017年第三季度共完成兽用生物制品监督抽检204批，合格204批，合格率100%。
（二）兽用化学药品、中兽药抽检情况
2017年第三季度共完成兽用化学药品、中兽药监督抽检4366批，合格4264批，不合格102批（附件1、附件2），合格率97.6%，比2017年第二季度（97.4%）提高0.2个百分点，比2016年同期（96.0%）提高1.6个百分点。其中，兽药监测抽检3313批，合格3236批，合格率97.7%；兽药跟踪抽检403批，合格395批，合格率98.0%；兽药定向抽检53批，合格53批，合格率100%；兽药鉴别抽检597批，合格580批，合格率97.2%。
从抽检环节看，生产环节抽检651批，合格638批，合格率98.0%，比2017年第二季度（98.9%）下降0.9个百分点；经营环节抽检3155批，合格3081批，合格率97.7%，比2017年第二季度（97.4%）提高0.3个百分点；使用环节抽检560批，合格545批，合格率97.3%，比2017年第二季度（96.3%）提高1.0个百分点。
从产品类别看，化药类产品共抽检1694批，合格1658批，合格率97.9%，比2017年第二季度（98.1%）下降0.2个百分点；抗生素类产品共抽检1735批，合格1707批，合格率98.4%，比2017年第二季度（97.5%）提高0.9个百分点；中药类产品共抽检894批，合格857批，合格率95.9%，比2017年第二季度（96.1%）下降0.2个百分点；其他类产品共抽检43批，合格42批，合格率97.7%。
2017年第三季度兽药抽检合格产品相关信息，请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。
二、重点监控企业
根据重点监控企业划分原则，判定哈尔滨中精生物科技有限公司（当期兽药质量通报产品涉嫌违法添加其他药物成分）为重点监控企业。
我部已组织对重点监控企业开展飞行检查，并责成企业所在地省级兽医行政管理部门依法严肃处理。
三、存在的主要问题
（一）检查项不合格的比例最高，其次是含量、鉴别和性状，造成产品不合格的原因可能与生产工艺和质量控制等方面因素有关。
（二）个别产品含量较低甚至含量为0，个别产品含量无法测定。
（三）仍然存在非法添加现象，有1批产品检出非法添加物。
（四）注射液可见异物不合格现象突出，有9批注射剂产品可见异物检验不合格，表明这些产品的生产条件可能不符合GMP要求或产品工艺存在问题。
四、工作要求
（一）落实从重处罚规定
各地要按照农业部公告第2071号规定，对符合从重处罚规定情形的不合格产品（附件3），依法予以从重处罚。对符合撤销兽药产品批准文号、吊销兽药生产许可证的，应实施撤号、吊证处罚。对鉴别检验不合格的，各检验机构要进一步开展检验，确认是否存在改变制剂组方、非法添加其他药物成分等违法行为，为行政处罚提供技术支持。各省级兽医行政管理部门要及时将查处结果或调查情况，按照《农业部办公厅捷报比分：进一步加强兽药违法案件查处及信息报送工作的通知》（农办医〔2016〕16号）要求，及时将有关案件材料、调查报告等报我部兽医局。我部将视各地工作情况适时通报。
（二）组织开展查处活动
各地要进一步加强兽药质量监督抽检信息核实确认工作，进一步完善兽药生产企业质量申诉渠道，确保报送信息的真实性、准确性和合法性。对通报的假劣兽药，各地要集中力量组织查处，责令生产企业召回销毁假劣兽药，对相关违法企业要实施飞行检查，严肃查处违法行为。其中，对鉴别、含量不合格且不属于从重处罚规定情形的产品，要责令企业停止该产品的生产，经企业所在地省级兽医行政管理部门审核整改合格后，方可恢复生产。
（三）加强兽药质量信息通报
各地要及时将抽检结果信息通报辖区内兽药经营企业、动物饲养场（小区、户）等有关单位，防止养殖者误买、误用假劣兽药，保障养殖环节用药安全。
（四）继续强化日常监管
各地要加强对辖区内兽药生产经营企业的日常监管工作，强化兽药GMP、兽药GSP后续监管措施，对监管中发现的违法行为要依法及时处理。
 




附件：1. 2017年第三季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表
 2. 2017年第三季度全国兽药质量监督抽检辖区计划不合格产品汇总表
 3. 2017年第三季度监督抽检结果符合农业部公告第2071号规定情形的不合格产品汇总表
 
 

　　　　　  农业部　　
　　　　　　 2017年12月12日

 

附件：

附件1：2017年第三季度国家计划不合格产品汇总表20171207.doc
附件2：2017年第三季度辖区计划不合格产品汇总表20171207.doc
附件3：符合从重处罚规定情形的不合格产品汇总表20171207.doc
农医发〔2017〕34号.ceb