各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆生产建设兵团畜牧兽医局：

　  现将2015年第四季度兽药质量监督抽检情况通报如下。

　　一、基本情况

　　（一）兽用生物制品抽检情况

　　2015年第四季度共完成兽用生物制品监督抽检113批，合格111批，不合格2批（附件1），合格率98.2%。

　　（二）兽用化学药品、中兽药抽检情况

　　2015年第四季度共完成兽用化学药品、中兽药监督抽检4857批，合格4673批，不合格184批（附件2、附件3），合格率为96.2%，比2015年第三季度（95.3%）提高0.9个百分点，比2014年同期（94.9%）提高1.3个百分点。其中，兽药监测抽检3761批，合格3615批，合格率96.1%；兽药跟踪抽检516批，合格499批，合格率96.7%；兽药定向抽检74批，合格72批，合格率96.4%；兽药鉴别抽检503批，合格485批，合格率96.4%；其他抽检3批，合格2批，合格率为66.7%。

　　从抽检环节看，生产环节抽检767批，合格753批，合格率98.2%，比2015年第三季度（96.2%）提高2.0个百分点；经营环节抽检3454批，合格3319批，合格率96.1%，比2015年第三季度（94.8%）提高1.3个百分点；使用环节抽检636批，合格601批，合格率94.5 %，比2015年第三季度（96.1%）下降1.6个百分点。

　　从产品类别看，化药类产品共抽检2052批，合格1991批，合格率97.0%，比2015年第三季度（96.0%）提高1.0个百分点；抗生素类产品共抽检1657批，合格1618批，合格率97.6%，比2015年第三季度（95.9%）提高1.7个百分点；中药类产品共抽检1091批，合格1011批，合格率92.6%，比2015年第三季度（93.1%）下降0.5个百分点。

　　2015年第四季度兽药抽检合格产品相关信息，请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。

　　二、重点监控企业

　　根据重点监控企业划分原则，判定以下6家企业为重点监控企业。

　　（一）河南亚卫动物药业有限公司（本期兽药质量通报产品涉嫌添加其他药物成分的）；

　　（二）重庆康仕达生物制药有限公司（全年兽药质量通报产品含量低于50%（包括50%）2批次以上的，第一季度、第三季度和第四季度共有4批）；

　　（三）山东鲁诺生物科技有限公司（全年兽药质量通报产品含量低于50%（包括50%）2批次以上的，第二季度和第三季度共2批）；

　　（四）上海申广动物保健品有限公司阜阳分公司（全年兽药质量通报产品含量低于50%（包括50%）2批次以上的，第三季度和第四季度共2批）；

　　（五）四川喜亚动物药业有限公司（全年兽药质量通报产品含量低于50%（包括50%）2批次以上的，第一季度和第三季度共2批）；

　　（六）江西博莱大药厂有限公司（全年兽药质量通报产品含量低于80%（包括80%）或高于120%累计3批次以上，第一季度、第二季度和第三季度共3批）。

　　三、存在的主要问题

　　2015年第四季度兽药抽检不合格项目中，性状不合格占17.6%；鉴别不合格占43.3%；检查不合格占24.1%；含量不合格占47.1%；其他不合格占4.3%。目前鉴别和含量不合格仍然是不合格的主要项目，个别产品含量甚至高达414.5%，部分产品甚至含量为0，部分产品含量无法测定，个别产品检测出非法添加其他药物。

　　四、工作要求

　　（一）依法从重处罚违法行为

　　各地要按照农业部公告第2071号规定要求，对2014年3月3日后生产、符合从重处罚规定情形的不合格产品（附件4），依法予以从重处罚。对符合撤销兽药产品批准文号、吊销兽药生产许可证的，应实施撤号、吊证处罚。对鉴别检验不合格的，各检验机构要进一步开展检验，确认是否存在改变制剂组方、非法添加其他药物成分等违法行为，为行政处罚提供技术支持。

　　（二）组织开展查处活动

　　对通报的假劣兽药，各地要集中力量组织查处。责令生产企业召回销毁假劣兽药，对相关违法企业要实施飞行检查，依法组织查处违法行为。其中，对鉴别、含量不合格且不属于从重处罚规定情形的产品，要责令企业停止该产品的生产，经企业所在地省级兽医行政管理部门审核整改合格后，方可恢复生产。各省级兽医行政管理部门要按照《农业部办公厅捷报比分：进一步加强兽药违法案件查处及信息报送工作的通知》（农办医〔2016〕16号）要求，及时将查处结果及企业整改结果报我部兽医局。

　　（三）严格监管重点监控企业

　　各地要严格监管被通报为重点监控的企业，在省级兽医主管部门未完成立案查处、未提交企业整改报告、未提交假劣兽药收回销毁记录前，不得受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请，不安排兽药GMP检查验收；被两次通报为重点监控的企业，视情节严重程度和GMP飞行检查情况，采取收回《兽药GMP证书》、吊销《兽药生产许可证》和撤销兽药产品批准文号等处理处罚，并在一年内不受理该企业所有兽药行政许可申请；对连续两次抽检不合格的产品，依法撤销该产品批准文号，并在三年内不受理该产品批准文号申请。

　　（四）加强兽药质量信息通报

　　各地要及时将抽检结果信息通报辖区内兽药经营企业、动物饲养场（小区、户）等有关单位，防止养殖者误买、误用假劣兽药，保障养殖环节用药安全。

　　（五）继续强化日常监管

　　各地要加强对辖区内兽药生产经营企业的日常监管工作，强化兽药GMP、兽药GSP后续监管措施，对监管中发现的违法行为要依法及时处理。

　　附件：1.2015年第四季度全国兽药质量监督抽检生物制品抽检不合格产品汇总表

　　　  　2.2015年第四季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表

　　　　  3.2015年第四季度全国兽药质量监督抽检辖区计划不合格产品汇总表

　　　　  4.2015年第四季度监督抽检结果符合农业部公告第2071号规定情形的不合格产品汇总表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  　2016年3月23日